HOME / 製品分野 / 医療・試験・測定機器 / 患者モニター機器 多機能患者モニター機器 試験と認証サービス 概要 CSAグループの実績あるサービスで、日々進化する規制環境に対応 CSAグループは、IECEE (CBスキーム)やFDA ASCAパイロットプログラム、医療規格のIEC 60601シリーズに準拠した試験など多機能患者モニターの試験と認証サービスを提供しています。 弊社は、認定および実績により、信頼を得るとともに世界中の市場に向けて製品の試験と認証を行うワンストップ・サービス・プロバイダーとなっています。 多機能患者モニター機器の試験と認証のニーズに対応 弊社のサービスは、以下の機器を中心に様々な多機能患者モニター機器をカバーしています。 麻酔ガスモニター 自動非侵襲性血圧計（NIBP）－血圧計 体温計 心電計（ECG） 脳波計（EEG） 筋電計（EMG） 侵襲性血圧計（IBP） パルスオキシメーター（SPO2） 呼吸モニター 経皮分圧測定装置 多機能患者モニター機器が、製品に関連するIECの60601シリーズの規格に対して適合していることを証明できます。具体的な適用規格の情報については、ファクトシートをダウンロードしてください。 世界市場の要求事項 お客様の施設が世界のどこにあっても、弊社の専門家がお客様のニーズとターゲット市場の要求事項に合った試験計画と認証プログラムを策定します。 多機能患者モニター機器の試験と認証のファクトシート 多機能患者モニター機器の試験と認証 CSAグループは、医療機器メーカーとの数十年にわたる協働の経験から、多機能患者モニター機器の数多くの大手メーカーから信頼を得ています。弊社のチームは技術的専門知識を持ち、既存の技術をはじめ、最先端や新興の医療技術に関する要求事項に精通しています。 ファクトシートをダウンロード すべてのリソースを見る 多機能患者モニター機器の試験と認証 ファクトシートをダウンロード 規格を購入する 医療電気機器・システムを適正な規格に適合させ、北米・世界市場への参入を実現しましょう。 CSAグループは、医療電気機器・システムに関する規格の開発において幅広いグローバルな実績を有しています。当社が試験を行っている規格としては、IEC 60601やIEC 61010などがあります。 規格を購入する サービス 当社は、専門家によるサービスやカスタムソリューションを提供し、適合性・安全性を確保しつつ、製品の市場投入を図ります。 安全性・サイバーセキュリティに関する試験、検査および認証により、医療電気機器やシステムの適合性を確保し、世界市場への参入を実現しましょう 試験 お客様のイノベーションは、当社の専門家による試験サービスにより重要な要求事項を満たす高品質な製品へと生まれ変わります。 認証 北米やその他の地域で新製品を発売し、顧客からの信頼を向上させるために、当社のグローバルな認証サービスをご活用ください。 マーク＆ラベル 北米のターゲット市場にスムーズにアクセスし、参入するために鍵となるマークを取得しましょう。 補完的サービス 当社のカスタマーポータルやオンラインプロダクトリスティングなどと合わせてご活用いただくことにより、時間の節約と効率化を図れます。
