Équipement multifonctionnel de surveillance des patients
Services d’essais et de certification
Aperçu
Demeurer à l’avant-garde d’un environnement réglementaire en constante évolution grâce à la gamme de services éprouvée du Groupe CSA
Le Groupe CSA offre des services internationaux d’essai et de certification d’équipements de surveillance des patients, y compris pour l’IECEE (méthode OC), le programme-pilote ASCA de la FDA et les essais conformes aux séries de normes pour appareils médicaux IEC 60601.
Nos accréditations et nos reconnaissances font de nous une ressource fiable à guichet unique pour la mise à l’essai et la certification de produits destinés aux marchés du monde entier.
La réponse à vos besoins en matière d’essais et de certification d’équipements multifonctions de surveillance des patients
Nos services couvrent un large éventail d’équipements multifonctions de surveillance des patients, y compris mais sans s’y limiter :
- Électrocardiographe (ECG)
- Électroencéphalographe (EEG)
- Électromyographe (EMG)
- Équipement de surveillance de la pression partielle transcutanée
- Moniteur de pression artérielle invasive (IBP)
- Oxymètre de pouls (SPO2)
- Surveillance des gaz respiratoires et des gaz anesthésiques
- Tensiomètres automatisés non invasifs (PNI) – sphygmomanomètre
- Thermomètre clinique
Assurez-vous que votre équipement multifonction de surveillance des patients est certifié conforme aux normes de la série 60601 de la Commission électrotechnique internationale (CEI) applicables à votre produit. Téléchargez la fiche technique pour obtenir des informations sur les normes spécifiques applicables.
Exigences des marchés mondiaux
Où que se trouvent vos installations dans le monde, nos experts pourront créer un plan d’essais et un programme de certification qui répondent à vos besoins et aux exigences de votre marché cible.
Fiche d'information sur les essais et la certification des équipements multifonctionnel de surveillance des patients
Fort de plusieurs décennies d’expérience auprès de fabricants de produits médicaux, le Groupe CSA est une ressource de confiance pour de nombreux fabricants d’équipements multifonctions de surveillance des patients. Notre équipe possède l’expertise technique médicale nécessaire pour comprendre les exigences pour les technologies médicales existantes, nouvelles et émergentes.
Consultez notre page de ressourcesEssais et certification de l’équipement de surveillance des patients
Acheter des normes
Accédez aux marchés nord-américains et mondiaux en vous conformant aux normes appropriées pour vos dispositifs médicaux
Services
Faites mettre à l'essai, inspecter et certifier vos dispositifs médicaux pour la sécurité, la cybersécurité et leur accès au marché mondial
Essais
Transformez vos innovations en produits conformes aux exigences critiques avec les services experts en essais du Groupe CSA.
Certification
Commercialisez de nouveaux produits et moussez la confiance des clients en Amérique du Nord et ailleurs avec les solutions de certification mondiales du Groupe CSA.
Marques et étiquettes
Obtenez les marques dont vous avez besoin pour accéder en toute confiance à vos marchés-cibles en Amérique du Nord.
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