Équipement multifonctionnel de surveillance des patients

Services d’essais et de certification

Aperçu

Demeurer à l’avant-garde d’un environnement réglementaire en constante évolution grâce à la gamme de services éprouvée du Groupe CSA

Le Groupe CSA offre des services internationaux d’essai et de certification d’équipements de surveillance des patients, y compris pour l’IECEE (méthode OC), le programme-pilote ASCA de la FDA et les essais conformes aux séries de normes pour appareils médicaux IEC 60601.

Nos accréditations et nos reconnaissances font de nous une ressource fiable à guichet unique pour la mise à l’essai et la certification de produits destinés aux marchés du monde entier.

La réponse à vos besoins en matière d’essais et de certification d’équipements multifonctions de surveillance des patients

Nos services couvrent un large éventail d’équipements multifonctions de surveillance des patients, y compris mais sans s’y limiter :

  • Électrocardiographe (ECG)
  • Électroencéphalographe (EEG)
  • Électromyographe (EMG)
  • Équipement de surveillance de la pression partielle transcutanée
  • Moniteur de pression artérielle invasive (IBP)
  • Oxymètre de pouls (SPO2)
  • Surveillance des gaz respiratoires et des gaz anesthésiques
  • Tensiomètres automatisés non invasifs (PNI) – sphygmomanomètre
  • Thermomètre clinique

Assurez-vous que votre équipement multifonction de surveillance des patients est certifié conforme aux normes de la série 60601 de la Commission électrotechnique internationale (CEI) applicables à votre produit. Téléchargez la fiche technique pour obtenir des informations sur les normes spécifiques applicables.

Exigences des marchés mondiaux

Où que se trouvent vos installations dans le monde, nos experts pourront créer un plan d’essais et un programme de certification qui répondent à vos besoins et aux exigences de votre marché cible.

Acheter des normes

Accédez aux marchés nord-américains et mondiaux en vous conformant aux normes appropriées pour vos dispositifs médicaux

Le Groupe CSA a une longue expérience mondiale dans l’élaboration de normes pour les dispositifs médicaux. Les normes en vertu desquelles le Groupe CSA effectue des mises à l'essai comprennent IEC 60601 et IEC 61010.

Services

Faites mettre à l'essai, inspecter et certifier vos dispositifs médicaux pour la sécurité, la cybersécurité et leur accès au marché mondial

Essais

Essais

Transformez vos innovations en produits conformes aux exigences critiques avec les services experts en essais du Groupe CSA.

Certification

Certification

Commercialisez de nouveaux produits et moussez la confiance des clients en Amérique du Nord et ailleurs avec les solutions de certification mondiales du Groupe CSA.

Marques et étiquettes

Marques et étiquettes

Obtenez les marques dont vous avez besoin pour accéder en toute confiance à vos marchés-cibles en Amérique du Nord.

Services à valeur ajoutée

Services à valeur ajoutée

Gagnez en temps et efficacité en accédant à notre portail clients, à nos listes de produits certifiés et plus encore.