HOME / 製品分野 / 医療・試験・測定機器医療・試験・測定機器医療・試験・測定機器を効率的かつ迅速に市場に投入するための試験と認証サービス 3,000 世界中の取引先 世界中のメーカーの試験と認証ニーズに応えます 100+ 長年の実績 1世紀にわたる実績を持つ世界的に認知された当社にお任せください 70 か国 北米・中国・日本・EUを含む70か国の市場への医療機器投入に向けたサポート 得意分野 当社は、IECEEのCBスキームを通して認定されたNCBであり、管轄当局AHJの認定も受けています。そして世界的な医療システム適合性評価サービス以外にも、IEC 60601/80601シリーズ、IEC 61010などの主要規格に基づく試験と認証を行っています。 当社の医用電気機器とシステム、試験と計測機器に関する当社の幅広い技術知識、さらに世界の主要市場における適合が必要な要件に関する的確な知識を駆使し、市場参入への障壁を取り除きます CSAグループは医療機器の試験と認証サービスのプロバイダーとして認知されており、メーカーの医療製品が世界中の市場で販売できるように、適用される規格とプロセスへの適合を証明できるようにお手伝いをしています。 100年以上にわたり専門知識と信頼性の高いサービスを提供し、国際的に認知されたCSAグループは、お客様が既存の医療技術をはじめ、新規および新興の医療技術の要求事項を理解するのに役立つ医療機器認証の専門家のサービスを提供します。 弊社のグローバルなラボラトリーは、医療機器メーカーが製品のライフサイクルの各段階で必要とする以下のようなサポートを提供しています。 試験と認証 製品設計の初期評価 監査 エンジニアリングおよびプロセスの評価 電磁両立性 (EMC) および無線試験 世界市場への進出（GMA: Global Market Access） リスクマネジメントおよびプロセス評価 エネルギー効率評価 環境シミュレーション試験 技術相談サービス（TIS: Technical Information Service） トレーニング カスタム試験 スペシャル・インスペクション／フィールド・エバリュエーション 医用電気機器・システム 試験・測定機器 ホームヘルスケア用医療機器 医用画像診断機器 多機能患者モニター機器 特集・ホワイトペーパー 医療機器のサイバーセキュリティ対策計画 21世紀の医療機関における医療サービスの定義は、ネットワークへの接続により一新されています。医療機器の不可欠なコンポーネントが医療ネットワーク上にあったり、ワイヤレスで接続されたりしている場合、サイバー攻撃のリスクは、患者の機密資料への脅威となります。サイバーセキュリティへの関心は日々、高まっています。当社は、医療機器のネットワーク接続を対象とする安全規格や医療規制の調査を行っています。 ホワイトペーパーを読む すべてのホワイトペーパーを見る 医療機器のサイバーセキュリティ対策計画 ホワイトペーパーを読む サービス 医療機器やシステム、試験や測定機器の北米市場・国際市場への投入を実現できるよう、医療用製品の試験と認証、そして世界市場への展開に精通した専門家がお手伝いします お客様の革新的な医療機器を世界中どこからでも懸念なく販売できるよう、医療機器の専門家がお手伝いします 試験 お客様のイノベーションは、当社の専門家による試験サービスにより重要な要求事項を満たす高品質な製品へと生まれ変わります。 認証 北米やその他の地域で新製品を発売し、顧客からの信頼を向上させるために、当社のグローバルな認証サービスをご活用ください。 マーク＆ラベル 北米のターゲット市場にスムーズにアクセスし、参入するために鍵となるマークを取得しましょう。 補完的サービス 当社のカスタマーポータルやオンラインプロダクトリスティングなどと合わせてご活用いただくことにより、時間の節約と効率化を図れます。
