CSA 그룹은 IEC 60601 의료 표준에 따른 IECEE(CB Scheme) 시험, FDA ASCA 파일럿 프로그램 시험 등을 포함하여 다양한 표준을 바탕으로 의료용 영상 장비를 위한 글로벌 시험 서비스 및 인증 서비스를 제공합니다.

다양한 인증과 승인, 그리고 풀서비스 시설을 토대로 여러 분야의 신뢰를 받고 있는 CSA! CSA그룹은 전 세계의 선도적인 의료용 전기 제품 및 의료용 영상 장비 제조 업체들에게 원스톱 서비스를 제공하고 있습니다.

규제 표준에 대해 정확하게 안내해 드립니다!

CSA 그룹은 아래 항목을 포함하여, 다양한 의료용 영상 장비 및 시스템에 대한 시험, 검사 및 인증 서비스를 제공합니다.

• 초음파 애플리케이션을 사용한 영상 진단 장비
• 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캐너
• 치과용 엑스레이
• 디지털 감산 혈관 조영(DSA)
• 유방 촬영 유닛
• 자기공명영상(MRI) 유닛
• 양전자 방사 단층 촬영(PET)-CT
• 진단용 X선의 방사선 방호
• 방사선 촬영 유닛
• 소프트웨어 평가
• X선 장치
• X선 발생 장치
• X선 검출 장치
• X선 튜브 어셈블리
• 방사선 촬영 및 방사선 검사를 위한 X선 장비

귀하의 의료용 영상 장비가 IEC 60601 시리즈 관련 표준을 준수하는지 확인하세요! 제품에 적용되는 표준과 관련된 정보를 확인하려면 팩트 시트를 다운로드하세요!

글로벌 시장 관련 요구 사항

귀하의 시설이 어디에 있는지는 문제가 되지 않습니다! CSA의 전문가는 세계 어디에서든지 귀하의 니즈 및 타겟 시장의 요구 사항에 맞추어 시험 및 인증 프로그램을 개발해 드립니다.