Équipement d'imagerie de diagnostic médical

Services d'essais et de certification internationaux

Aperçu

Demeurer à l’avant-garde d’un environnement réglementaire en constante évolution grâce à la gamme de services éprouvée du Groupe CSA

Le Groupe CSA offre des services internationaux d’essai et de certification d’appareils d’imagerie médicale, y compris pour l’IECEE (méthode OC), des essais conformes aux séries de normes pour appareils médicaux IEC 60601 et des services d’essai en lien avec le programme-pilote ASCA de la FDA. Notre vaste éventail d’accréditations et de reconnaissances et nos installations qui offrent des services complets font de nous une ressource fiable à guichet unique pour de nombreux fabricants d’équipements médicaux électriques et d’imagerie médicale partout dans le monde.

Parcourir les normes réglementaires en toute confiance

Le Groupe CSA fournit des services d’essai, d’inspection et de certification pour un large éventail d’équipements et de systèmes d’imagerie médicale, notamment :

  • Équipements de diagnostic par imagerie utilisant une application à ultrasons
  • Tomographie par ordinateur (Tomodensitomètres)
  • Radiographies dentaires
  • Angiographie par soustraction numérique (ANS)
  • Mammographes
  • Appareils d’imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Tomographie par émission de positons (TEP)-TDM
  • Radioprotection en radiodiagnostic
  • Appareils de radiographie
  • Évaluation de logiciels
  • Appareils à rayons X
  • Générateurs de rayons X
  • Détecteurs de rayons X
  • Ensembles de tubes à rayons X
  • Équipements à rayons X pour la radiographie et la radioscopie

Assurez-vous que votre équipement d’imagerie médicale est certifié conforme à la dernière version de la série de normes 60601 de la Commission électrotechnique internationale (CEI) applicables à votre produit. Téléchargez la fiche technique pour obtenir des informations sur les normes spécifiques applicables.

Exigences des marchés mondiaux

Où que se trouvent vos installations dans le monde, nos experts pourront créer un plan d’essais et un programme de certification qui répondent à vos besoins et aux exigences de votre marché cible.

Acheter des normes

Accédez aux marchés nord-américains et mondiaux en vous conformant aux normes appropriées pour vos dispositifs médicaux

Le Groupe CSA a une longue expérience mondiale dans l’élaboration de normes pour les dispositifs médicaux. Les normes en vertu desquelles le Groupe CSA effectue des mises à l'essai comprennent IEC 60601 et IEC 61010.

Services

Faites mettre à l'essai, inspecter et certifier vos dispositifs médicaux pour la sécurité, la cybersécurité et leur accès au marché mondial

Essais

Essais

Transformez vos innovations en produits conformes aux exigences critiques avec les services experts en essais du Groupe CSA.

Certification

Certification

Commercialisez de nouveaux produits et moussez la confiance des clients en Amérique du Nord et ailleurs avec les solutions de certification mondiales du Groupe CSA.

Marques et étiquettes

Marques et étiquettes

Obtenez les marques dont vous avez besoin pour accéder en toute confiance à vos marchés-cibles en Amérique du Nord.

Services à valeur ajoutée

Services à valeur ajoutée

Gagnez en temps et efficacité en accédant à notre portail clients, à nos listes de produits certifiés et plus encore.