3000

organismes dans le monde entier

Fiez-vous sur une entreprise reconnue à l’échelle mondiale avec plus d’un siècle d’expérience

100+

ans d’expérience

Fiez vous à une entreprise de renommée internationale, forte de plus d’un siècle d’expérience

70

pays

Nous facilitons l’accès de vos produits médicaux aux marchés de 70 pays, y compris l’Amérique du Nord, la Chine, le Japon et l’Europe

Domaines spécialisés

Notre connaissance technique approfondie des appareils médicaux électriques, des systèmes médicaux électriques, des appareils de laboratoire et des instruments de mesure, de même que notre connaissance inégalée des exigences en matière de conformité des marchés mondiaux importants nous permettent d’éliminer les barrières à la commercialisation

En tant que prestataire de services reconnu de mise à l’essai et de certification de dispositifs médicaux, le Groupe CSA permet aux fabricants de démontrer que leurs produits sont conformes aux normes et aux processus applicables, pour qu’ils puissent ainsi les vendre sur les marchés du monde entier.

Vous pouvez compter sur une entreprise reconnue à l’échelle internationale qui compte plus de 100 ans d’expertise, de connaissances et de services fiables; nos experts en certification de produits de soins de santé vous aideront à comprendre les exigences liées aux technologies médicales actuelles, nouvelles et émergentes.

Nos laboratoires internationaux fournissent le soutien dont les fabricants de dispositifs médicaux ont besoin à chaque étape du cycle de vie du produit, notamment :

  • Vérification
  • Essais de coexistence (selon la FDA)
  • Essais sur mesure et essais sur place
  • Évaluation de la documentation relative au processus de gestion des risques
  • Essais de CEM et essais radio
  • Évaluation de l’efficacité énergétique
  • Évaluation du processus d’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation
  • Essais de simulation environnementale
  • Accès aux marchés internationaux
  • Formation approfondie, y compris une formation personnalisée
  • Inspections spéciales et évaluations sur le terrain
  • Service d’information technique : information fournie dès le début de la phase de conception du produit concernant les normes et exigences applicables

Laboratoires d’essai reconnus par l’ASCA

Les laboratoires de Groupe CSA, qui sont homologués par la FDA dans le cadre du programme Accreditation Scheme for Conformity Assessment (ASCA) et qui sont établis aux États-Unis, au Canada, en Chine, au Japon et en Corée du Sud peuvent désormais effectuer des essais préalables à la mise en marché pour vérifier les caractéristiques de sécurité élémentaire et le rendement essentiel des appareils électromédicaux, des systèmes électromédicaux et du matériel de laboratoire.

Services

Vendez en toute confiance vos produits médicaux innovants des quatre coins du monde en travaillant avec des experts en tests de produits de soins de santé

Icône en vedette. Mise à l’essai

Mise à l’essai

Faites appel à nos services d’essai spécialisés pour transformer vos innovations en produits de qualité qui répondent aux exigences essentielles en matière de sécurité.

Icône en vedette. Certification

Certification

Commercialisez de nouveaux produits et moussez la confiance des clients en Amérique du Nord et dans le monde entier grâce à nos solutions de certification mondiale.

Icône en vedette. Marques et étiquettes

Marques et étiquettes

Obtenez les marques dont vous avez besoin pour accéder en toute confiance aux marchés cibles en Amérique du Nord.

Icône en vedette. Services à valeur ajoutée

Services à valeur ajoutée

Économisez du temps et gagnez en efficacité grâce à notre portail client, à nos listes de produits en ligne et plus encore.

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