Medizinprodukte, Labor- und Messgeräte

3.000

Organisationen weltweit

Wir unterstützen Organisationen auf der ganzen Welt mit Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen, damit sie Zugang zu globalen Zielmärkten erhalten.

100+

Jahre Erfahrung

Verlassen Sie sich auf ein international anerkanntes Unternehmen mit mehr als einem Jahrhundert Erfahrung.

70

Länder

Unterstützung beim Zugang zu Märkten in 70 Ländern für Ihre Medizinprodukte, darunter Nordamerika, China, Japan und die Europäische Union

Spezialisierungen

Unser umfassendes technisches Wissen über elektro-medizinische Geräte und -systeme sowie Labor- und Messgeräte und unser fundiertes Wissen über die Konformitätsanforderungen in den wichtigsten Weltmärkten helfen Ihnen Hindernisse für den Marktzugang zu beseitigen.

Als anerkannter Dienstleister für die Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten ermöglicht die CSA Group Herstellern, die Konformität ihrer Produkte in Bezug auf den geltenden Normen und Prozessen nachzuweisen, damit sie ihre Medizinprodukte weltweit auf den Markt bringen können.

Vertrauen Sie auf ein international anerkanntes Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Erfahrung, und auf Dienstleistungen auf die Sie sich verlassen können. Die CSA Group bietet direkten Zugang zu den Experten die Ihr Zertifizierungsprojekt abwickeln und hilft Ihnen dabei die Anforderungen an bestehende und neue medizinische Technologien zu verstehen. Unser internationales Netzwerk an Laboren bietet Herstellern von Medizinprodukten die nötige Unterstützung, die in den verschiedenen Phasen des Produktlebenszyklus benötigt werden, darunter:

• Prüfung und Zertifizierung
• Frühzeitige Überprüfung des Produktdesigns
• Betriebsprüfung
• Überprüfung der technischen Prozesse
• EMV- und Funkprüfungen
• Internationaler Marktzugang
• Bewertung des Risikomanagementprozesses
• Prüfung der Energieeffizienz
• Umweltsimulationsprüfungen
• Technischer Informationsdienst
• Umfrangreiche Schulungen
• Kundenspezifische Prüfungen
• Special-Inspection und Field-Evaluation Dienstleistungen
• Koexistenz Prüfungen

Elektrische Medizingeräte und -systeme

Labor- und Messgeräte

Whitepaper

Eine Betrachtung für die Cybersecurity von Medizinprodukten

Konnektivität trägt dazu bei, die medizinischen Dienstleistungen von Gesundheitseinrichtungen des 21. Jahrhunderts neu zu definieren. Wenn sich wichtige Komponenten medizinischer Geräte in Gesundheitsnetzwerken befinden oder drahtlos miteinander verbunden sind, droht das Risiko eines Cyber-Angriffs auf vertrauliche Patientendaten. Cybersicherheit ist ein aufstrebendes Thema; wir werden die Sicherheitsstandards und medizinischen Vorschriften für die Konnektivität in medizinischen Geräten überprüfen.

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