Medizinprodukte, Labor- und Messgeräte

Unser umfassendes technisches Wissen über elektro-medizinische Geräte und -systeme sowie Labor- und Messgeräte und unser fundiertes Wissen über die Konformitätsanforderungen in den wichtigsten Weltmärkten helfen Ihnen Hindernisse für den Marktzugang zu beseitigen.

Als anerkannter Dienstleister für die Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten ermöglicht die CSA Group Herstellern, die Konformität ihrer Produkte in Bezug auf den geltenden Normen und Prozessen nachzuweisen, damit sie ihre Medizinprodukte weltweit auf den Markt bringen können.

Vertrauen Sie auf ein international anerkanntes Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Erfahrung, und auf Dienstleistungen auf die Sie sich verlassen können. Die CSA Group bietet direkten Zugang zu den Experten die Ihr Zertifizierungsprojekt abwickeln und hilft Ihnen dabei die Anforderungen an bestehende und neue medizinische Technologien zu verstehen. Unser internationales Netzwerk an Laboren bietet Herstellern von Medizinprodukten die nötige Unterstützung, die in den verschiedenen Phasen des Produktlebenszyklus benötigt werden, darunter:

• Prüfung und Zertifizierung
• Frühzeitige Überprüfung des Produktdesigns
• Betriebsprüfung
• Überprüfung der technischen Prozesse
• EMV- und Funkprüfungen
• Internationaler Marktzugang
• Bewertung des Risikomanagementprozesses
• Prüfung der Energieeffizienz
• Umweltsimulationsprüfungen
• Technischer Informationsdienst
• Umfrangreiche Schulungen
• Kundenspezifische Prüfungen
• Special-Inspection und Field-Evaluation Dienstleistungen
• Koexistenz Prüfungen