HOME / 對全球主要產業進行可靠的測試和認證服務 / 醫療產品醫療產品測試和認證服務，使您的醫療、實驗室和測量產品及時地進入市場。 3,000 世界各地的組織 幫助世界各地的製造商滿足測試和認證需求。 100+ 一世紀的經驗 百年經驗，蜚聲國際。 70 國家 幫助您的醫療產品進入70個國家市場，包括北美、中國、日本和歐盟。 我們的專長 我們透過IECEE CB計劃獲得國家認證機構(NCB)的認可，並得到有管轄權的機構(AJHs)的認可，我們提供世界領先的醫療系統符合性評估服務，以及針對IEC 60601/80601、ISO 8060和IEC 61010等領先國際標準的測試和認證。 我們在醫療電氣設備和系統、實驗室和測量設備方面的廣泛技術知識，以及我們對世界主要市場的合規性要求的深入了解，共同消除了市場准入的障礙。 作為公認的醫療器械測試和認證服務提供者，CSA集團使製造商能夠證明其醫療產品符合適用的標準和流程，使您能夠在世界各地的市場上銷售您的醫療器械. 依靠一家擁有100多年專業技術、知識和可靠服務的國際知名公司，獲得醫療保健認證專家，幫助您瞭解現有、新的和新興醫療技術的要求. 我們位於全球各處的實驗室為醫療器械製造商在產品使用週期的每個階段提供所需的支援，包括： 測試和認證 早期產品設計評估 稽核 工程流程審查 EMC 和無線電測試 打進全球市場 風險管理流程評估 能效評估 環境模擬測試 技術資訊服務 深度培訓 自訂測試 特別檢驗/現場評估 技術資訊服務 – 在產品開發設計階段早期提供關於應用標準和要求的資訊 ASCA認可的測試實驗室 CSA集團在美國、加拿大、中國、日本和韓國的實驗室，均得到FDA的認可，成為ASCA試點項目的一員，可以為醫療電氣設備，醫療電氣系統，以及實驗室設備提供ASCA上市前測試，證明其滿足基本安全和性能要求。 醫療電氣設備和系統 實驗室和測量 ASCA認可的測試實驗室 家用醫療設備 醫學診斷成像設備 醫療機器人 病患監護設備 精選白皮書 醫療器械網路安全的處理方案 連通性正在幫助重新定義21世紀的醫療機構醫療服務。當醫療設備的重要組件駐留在醫療保健網路上，或以無線方式連接時，潛在的網路攻擊風險威脅著患者的機密文件。網路安全是一個上升的關注點；我們將回顧管理醫療設備中連接性的安全標準和醫療法規。 閱讀白皮書 查看所有白皮書 醫療器械網路安全的處理方案 閱讀白皮書 各項服務 透過與醫療產品測試和認證以及全球市場准入方面的專家合作，將您的醫療電氣設備或系統，以及實驗室和測量設備推向北美和國際市場。 透過與醫療產品測試專家合作，將您的創新醫療產品自信地銷售到世界各個角落 測試 透過我們的專業測試服務，將您的創新轉化為滿足關鍵要求的優質產品。 認證 透過我們的全球認證服務，在北美和其他地區推出新產品並增強客戶信心。 標誌和標籤 獲得進入北美目標市場所需的標誌，並充滿信心地進入目標市場。 增值服務 我們的客戶入口網站、線上產品列表等，節省時間，提高效率。
