Appareils médicaux pour soins à domicile

Services d’essais et de certification d’appareils électromédicaux pour soins à domicile

Aperçu

Services internationaux d’essais et de certification d’appareils électromédicaux pour soins à domicile

Fort de plusieurs décennies d’expérience dans l’industrie médicale, le Groupe CSA connaît bien les dernières normes internationales en matière d’appareils médicaux. Il fournit des services d’essais, d’inspection et de certification pour aider les fabricants à se conformer aux exigences de la FDA, de Santé Canada, du Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR), de la CFDA et d’autres exigences des organismes de réglementation internationaux.

Services d’essai et de certification, y compris pour l’IECEE (méthode OC), le programme pilote ASCA de la FDA et les essais conformes aux séries de normes pour appareils médicaux IEC 60601 et IEC/ISO 80601.

Essais et certification des appareils de soins de santé à domicile

Nos services comprennent une vaste gamme d’appareils de soins de santé à domicile, notamment:

  • Systèmes d’électrocardiographie ambulatoires
  • Sphygmomanomètres non invasifs automatisés
  • Tensiomètres
  • Défibrillateurs cardiaques
  • Thermomètres médicaux
  • Électrocardiogramme (ECG) Représentation graphique/Surveillance/Ambulatoire
  • Appareils de surveillance électrocardiographique
  • Respirateurs pour les environnements de soins de santé
  • Moniteurs Holter
  • Appareils de luminothérapie à domicile
  • Lits médicaux
  • Appareils multifonctions de surveillance des patients
  • Appareils de conservation de l’oxygène
  • Appareils concentrateurs d’oxygène
  • Sphygmo-oxymètres
  • Appareils de thérapie respiratoire pour l’apnée du sommeil
  • Surveillance de la température
  • Appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée
  • Respirateurs pour les patients dépendants de la ventilation

Exigences des marchés mondiaux

Où que se trouvent vos installations dans le monde, nos experts pourront créer un plan d’essais et un programme de certification qui répondent à vos besoins et aux exigences de votre marché cible.

Acheter des normes

Accédez aux marchés nord-américains et mondiaux en vous conformant aux normes appropriées pour vos dispositifs médicaux

Le Groupe CSA a une longue expérience mondiale dans l’élaboration de normes pour les dispositifs médicaux. Les normes en vertu desquelles le Groupe CSA effectue des mises à l'essai comprennent IEC 60601 et IEC 61010.

Services

Faites mettre à l'essai, inspecter et certifier vos dispositifs médicaux pour la sécurité, la cybersécurité et leur accès au marché mondial

Essais

Essais

Transformez vos innovations en produits conformes aux exigences critiques avec les services experts en essais du Groupe CSA.

Certification

Certification

Commercialisez de nouveaux produits et moussez la confiance des clients en Amérique du Nord et ailleurs avec les solutions de certification mondiales du Groupe CSA.

Marques et étiquettes

Marques et étiquettes

Obtenez les marques dont vous avez besoin pour accéder en toute confiance à vos marchés-cibles en Amérique du Nord.

Services à valeur ajoutée

Services à valeur ajoutée

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