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Aperçu

Assurez-vous que vos dispositifs médicaux sont prêts pour le marché mondial avec des services d’essais, d’inspection et de certification

Le saviez-vous?

  • Avec des ventes annuelles de 156 milliards $, les États-Unis constituent le plus grand marché de dispositifs médicaux au monde, soit 40 pourcent du marché mondial.
  • Le secteur des dispositifs médicaux emploie des travailleurs dans les 50 États, où il compte presque 2 millions de postes.
  • La source: http://www.selectusa.gov/medical-technology-industry-united-states

Les nouveaux dispositifs médicaux contribuent à une plus grande efficacité en prévention, diagnostic et traitement des maladies. Le progrès rapide des innovations dans la technologie médicale d’aujourd’hui peut améliorer ou sauver un plus grand nombre de vies demain. Mais certifier la sécurité, la fiabilité, la portabilité et la sécurité de ces nouveaux dispositifs présente des défis importants.

Avancer sur le chemin de la conformité est primordial pour la réussite des entreprises et l’accès au marché mondial pour les fabricants de dispositifs médicaux et d’appareillage électromédical, de laboratoire, d’essai et de mesure. Ce chemin comprend les essais, l’inspection et la certification, y compris la compatibilité électromagnétique et la cybersécurité. Le Groupe CSA a l’expertise technique et l’envergure mondiale nécessaires pour satisfaire aux exigences réglementaires complexes et aider à commercialiser rapidement de nouveaux dispositifs médicaux connectés.

Principales raisons pour lesquelles le Groupe CSA est votre meilleur choix pour relever les défis des essais et de la certification des dispositifs médicaux d’aujourd’hui :
  1. Le client d’abord : Le personnel chevronné du Groupe CSA s’engage à travailler selon vos délais — tôt dans le processus d’élaboration de votre produit — pour livrer des services réactifs et fiables, et aider à prévenir les retards dans le placement de vos produits sur le marché
  2. Envergure mondiale : Peu importe où vos établissements sont situés dans le monde, les experts du Groupe CSA sur le terrain mettent au point un programme d’essais et de certification de dispositifs médicaux conformes à vos besoins
  3. Expertise approfondie : Le Groupe CSA offre une expertise technique inégalée dans les technologies médicales nouvelles et en émergence, dont la biomédecine et l’électricité, ce qui aide à assurer la cohérence technique de tous les organismes
  4. Cap sur l’avenir : Le Groupe CSA intervient dans bien plus que les besoins actuels d’essais et de certification de dispositifs médicaux : il anticipe les besoins de l’avenir
  5. Placement rapide sur les marchés : En sa qualité de chef de file mondial des essais et de la certification de la sécurité des soins de santé, le Groupe CSA peut vous aider à placer rapidement vos dispositifs médicaux sur les marchés du monde entier

 

 

 

Produits certifiés

Le Groupe CSA fournit des normes, des essais et de la certification pour une vaste gamme de dispositifs médicaux

Bien que les dispositifs médicaux offrent de précieux avantages, is peuvent également constituer de graves risques pour la santé et la vie privée à cause d’une conception déficiente ou d’un mauvais fonctionnement. Vous pouvez faire confiance aux experts du Groupe CSA pour repérer et aider à éliminer les risques, afin que vous puissiez placer vos produits sur le marché en toute sécurité et en toute confiance.

Tomodensitomètres

Le Groupe CSA peut aider à assurer que vos tomodensitomètres sont conformes aux normes régionales et mondiales de sécurité, afin que les médecins puissent fonder leurs traitements sur des données claires et valables.

Incubateurs

Le Groupe CSA possède l’expertise et l’expérience approfondies pour mettre à l’essai et certifier les incubateurs qui aident à protéger la vie des personnes les plus vulnérables.

Défibrillateurs cardiaques

Faites confiance au Groupe CSA pour mettre à l’essai et certifier le fonctionnement sûr et primordial de défibrillateurs cardiaques qui peuvent sauver des vies dans le monde entier.

Tables d’opération

Tirez parti de l’expertise à l’avant-garde de l’industrie du Groupe CSA pour que vos tables d’opération soient certifiées conformément aux normes rigoureuses de la sécurité et de l’hygiène.

Ventilateurs pulmonaires

Une mauvaise conception et une production déficiente de ventilateurs pulmonaires peuvent entraîner la transmission d’infections et causer des problèmes de santé graves, voire mortels. Le Groupe CSA a les connaissances voulues en microélectronique et biotechnologie pour certifier des produits complexes qui maintiennent la vie à son stade le plus fragile.

Acheter des normes

Accédez aux marchés nord-américains et mondiaux en vous conformant aux normes appropriées pour vos dispositifs médicaux

Le Groupe CSA a une longue expérience mondiale dans l’élaboration de normes pour les dispositifs médicaux. Les normes en vertu desquelles le Groupe CSA effectue des mises à l'essai comprennent IEC 60601 et IEC 61010.

Services

Faites mettre à l'essai, inspecter et certifier vos dispositifs médicaux pour la sécurité, la cybersécurité et leur accès au marché mondial

Essais

Transformez vos innovations en produits conformes aux exigences critiques avec les services experts en essais du Groupe CSA.

Certification

Commercialisez de nouveaux produits et moussez la confiance des clients en Amérique du Nord et ailleurs avec les solutions de certification mondiales du Groupe CSA.

Marques et étiquettes

Obtenez les marques dont vous avez besoin pour accéder en toute confiance à vos marchés-cibles en Amérique du Nord.

Services à valeur ajoutée

Gagnez en temps et efficacité en accédant à notre portail clients, à nos listes de produits certifiés et plus encore.

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