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Normes et codes

CAN/CSA-Z11137-1-F07 (C2021)

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispostifs médicaux (norme ISO 11137-1:2006 adoptée, première édition, 2006-04-15)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2007
  • Confirmé(e) en 2021
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Normes et codes

CAN/CSA-Z11137-1-F07 (C2021)/A2:22

Modification 2:2022 de CAN/CSA-Z11137-1-07, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispostifs médicaux (Amendement 2:2018 adoptée de la norme ISO 11137-1:2006)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2022
  • Publié par CSA Group
Normes et codes

CSA ISO 11139:F19

Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes (norme ISO 11139:2018 adoptée, première édition, 2018-08)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2019
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Normes et codes

CSA ISO 11737-1:F19

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 1 : Détermination d'une population de microorganismes sur des produits (norme ISO 11737-1:2018 adoptée, troisième édition, 2018-01)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2019
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Normes et codes

CSA ISO 11737-2:F21

Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 2 : Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation (norme ISO 11737-2:2019 adoptée, troisième édition, 2019-12)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2021
  • Publié par CSA Group
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Normes et codes

CSA ISO 15883-4:F19

Laveurs désinfecteurs — Partie 4 : Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles (norme ISO 15883-4:2018 adoptée, deuxième édition, 2018-11)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2019
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Normes et codes

CSA ISO 17664-1:F23

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices (Adopted ISO 17664-1:2021, first edition, 2021-07)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2023
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Normes et codes

CSA ISO 17664-2:F23

Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 2 : Dispositifs médicaux non-critiques (norme ISO 17664-2:2021 adoptée, première édition, 2021-02)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2023
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Normes et codes

CSA ISO 20857:F19

Stérilisation des produits de santé — Chaleur sèche — Exigences pour l’élaboration, la validation et le contrôle de routine d’un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux (norme ISO 20857:2010 adoptée, première édition, 2010-08-15)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2019
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Normes et codes

CSA ISO/TS 11137-4:21

Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control (Adopted ISO technical specification 11137-4:2020, first edition, 2020-06)

  • Anglais
  • Publié en: 2021
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Normes et codes

CSA Z11138-7:F21

Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 7 : Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats (norme ISO 11138-7:2019 adoptée, première édition, 2019-03, avec exigences propres au Canada)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2021
  • Publié par CSA Group
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Normes et codes

CSA Z15882:F09 (C2019)

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Directives pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats (norme ISO 15882:2008 adoptée, deuxième édition, 2008-09-01)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2009
  • Confirmé(e) en 2019
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Normes et codes

CSA Z17665-1:F09 (C2019)

Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 1:
Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux
(norme ISO 17665-1:2006 adoptée, première édition, 2006-08-15, avec exigences propres au Canada)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2009
  • Confirmé(e) en 2019
  • Publié par CSA Group
  • Abonnement disponible
Normes et codes

CSA Z17665-2:F09 (C2019)

Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 17665-1 (norme ISO/TS 17665-2:2009 adoptée, première édition, 2009-01-15)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2009
  • Confirmé(e) en 2019
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Normes et codes

CSA Z317.12:F20

Nettoyage et désinfection des établissements de santé
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2020
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Normes et codes

CSA Z317.13:F22

Lutte contre l'infection pendant les travaux de construction, de rénovation et d'entretien dans les établissements de santé
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2022
  • Publié par CSA Group
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  • Accessible dans Avantage CSAMC
Codes et normes - Achat

ISO 11135:2014

Stérilisation des produits de santé -- Oxyde d'éthylène -- Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2014
  • Publié par ISO
Codes et normes - Achat

ISO 11135:2014/Amd 1:2018

Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux — Amendement 1: Révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2018
  • Publié par ISO
Codes et normes - Achat

ISO 11137-1:2006

Stérilisation des produits de santé -- Irradiation -- Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2006
  • Publié par ISO
Codes et normes - Achat

ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013

Stérilisation des produits de santé -- Irradiation -- Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux -- Amendement 1
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2013
  • Publié par ISO