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C22.2 NO. 125-FM1984 (C2004)

Équipement électromédical
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1984
  • Confirmé(e) en 2004
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-CEI/IEC 1288-1-98 (R2012)

Cardiac Defibrillators - Cardiac Defibrillators-Monitors - Part 1: Operation (Adopted CEI/IEC 1288-1:1993, first edition) / Défibrillateurs cardiaques - Moniteurs-défibrillateurs cardiaques - Partie 1: Fonctionnement (norme CEI/IEC 1288-1:1993 adoptée, première édition)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1998
  • Confirmé(e) en 2012
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-CEI/IEC 1288-2-98 (R2012)

Cardiac Defibrillators - Cardiac Defibrillators-Monitors - Part 2: Maintenance (Adopted CEI/IEC 1288-2:1993, first edition) / Défibrillateurs cardiaques - Moniteurs-défibrillateurs cardiaques - Partie 2: Maintenance (norme CEI/IEC 1288-2:1993 adoptée, première édition)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1998
  • Confirmé(e) en 2012
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-CEI/IEC 1289-1-98 (R2012)

High-Frequency Surgical Equipment - Part 1: Operation (Adopted CEI/IEC 1289-1:1994, first edition) / Appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence - Partie 1: Fonctionnement (norme CEI/IEC 1289-1:1994 adoptée, première édition)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1998
  • Confirmé(e) en 2012
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-CEI/IEC 1289-2-98 (R2012)

High-Frequency Surgical Equipment - Part 2: Maintenance (Adopted CEI/IEC 1289-2:1994, first edition) / Appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence - Partie 2: Maintenance (norme CEI/IEC 1289-2:1994 adoptée, première édition)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1998
  • Confirmé(e) en 2012
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993-1-F01

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Evaluation et essais (norme ISO 10993-1:1997 adoptée, deuxième édition, 1997-12-15)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2001
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993-10-F98 (C2003)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation (norme ISO 10993- 10:1995 adoptée)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1998
  • Confirmé(e) en 2003
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993-13-F00

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères (norme ISO 10993-13:1998 adoptée, première édition, 1998-11-15)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2000
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993-16-F00

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (norme ISO 10993- 16:1997, première édition, 1997-09-01)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2000
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993-5-F01

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro (norme ISO 10993-5:1999 adoptée, deuxième édition, 1999-05-15)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2001
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993-9-F00

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (norme ISO 10993-9:1999 adoptée, première édition, 1999-03-01)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2000
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993.11-F98 (C2002)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11: Essais de toxicité systémique (norme ISO 10993-11:1993 adoptée)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1998
  • Confirmé(e) en 2003
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993.12-F98 (C2002)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (norme ISO 10993-12:1996 adoptée, première édition)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1998
  • Confirmé(e) en 2002
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993.2-F97 (C2009)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2: Exigences concernant la protection des animaux (norme ISO 10993- 2:1992 adoptée)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1997
  • Confirmé(e) en 2009
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993.3-F97 (C2009)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction (norme ISO 10993-3:1992 adoptée)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1997
  • Confirmé(e) en 2009
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993.4-F97 (C2006)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4: Choix des essais concernant les interactions avec le sang (norme ISO 10993-4:1992 adoptée)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1997
  • Confirmé(e) en 2006
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993.6-F97 (C2009)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation (norme ISO 10993-6:1994 adoptée)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1997
  • Confirmé(e) en 2009
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO 10993.7-F98 (C2009)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (norme ISO 10993- 7:1995 adoptée)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 1998
  • Confirmé(e) en 2009
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO/TR 14969-05 (R2015)

Medical Devices - Quality Management Systems - Guidance on the Application of ISO 13485:2003 (Adopted ISO/TR 14969:2004, first edition, 2004-10-15)
  • Anglais
  • Publié en: 2005
  • Confirmé(e) en 2015
  • Publié par CSA Group
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CAN/CSA-ISO/TR 17119-06

Health Informatics - Health Informatics Profiling Framework (Adopted ISO/TR 17119:2005, first edition, 2005-01-15)
  • Anglais, Français
  • Publié en: 2006
  • Publié par CSA Group