CSA Z23500-5:F20

Préface CSA

Ce document constitue la première édition de CSA Z23500-5, Préparation et management de la qualité des liquides d’hémodialyse et de thérapies annexes — Partie 5 : Qualité des liquides de dialyse pour hémodialyse et thérapies apparentées. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 23500-5 (première édition, 2019-02), qui porte le même titre. Il remplace CAN/CSA-ISO 11663:15 (norme ISO 11663:2014 adoptée), Qualité des fluides de dialyse pour hémodialyse et thérapies apparentées.

Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.

Domaine d’application

Le présent document spécifie des exigences de qualité minimales pour les liquides de dialyse dans le cadre d’hémodialyses et de thérapies apparentées.

Le présent document inclut les liquides de dialyse utilisés pour l’hémodialyse et l’hémofiltration, y compris le liquide de substitution pour hémodiafiltration et hémofiltration.

Le présent document exclut l’eau et les concentrés utilisés pour préparer le liquide de dialyse ou l’équipement utilisé lors de sa préparation. Ces domaines sont traités par d’autres Normes internationales.

Les systèmes de régénération des liquides de dialyse à base de sorbant qui régénèrent et remettent en circulation de petits volumes de liquide de dialyse, les systèmes d’épuration extra-rénale continue qui utilisent des solutions prêtes à l’emploi et les systèmes et solutions utilisés en dialyse péritonéale sont exclus du présent document.