CAN/CSA-ISO 11663-11

Préface

Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-ISO 11663, Qualité des fluides de dialyse pour hémodialyse et thérapies apparentées. Il s'agit de l'adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11663 (première édition, 2009-04-15) portant le même titre. Cette norme, ainsi que la CAN/CSA-ISO 26722 et la CAN/CSA-ISO 13959, remplacent la CSA Z364.2.2-03, Water Treatment Equipment and Water Quality Requirements for Hemodialysis.

Domaine d'application

Cette Norme internationale énonce les exigences minimales visant les fluides utilisés pour l'hémodialyse et l'hémodiafiltration, y compris le fluide de substitution pour l'hémodiafiltration et l'hémofiltration. Cette Norme internationale n'énonce pas d'exigences relatives à l'eau ni aux concentrés utilisés dans la préparation du fluide de dialyse ou à l'équipement utilisé pour cette préparation. Ces exigences font l'objet d'autres normes ISO.

De même, cette Norme internationale ne vise pas les systèmes de régénération des fluides de dialyse à base de sorbant qui régénèrent et recyclent de petites quantités de fluide de dialyse, les systèmes de thérapie continue de remplacement rénal qui font appel à des solutions préemballées, ni les systèmes et solutions pour la dialyse péritonéale.