Préface
Ce document constitue la seconde édition de CSA Z364.5, Sécurité de l’installation et du fonctionnement de l’hémodialyse et de la dialyse péritonéale à domicile. Elle remplace l’édition précédente, publiée en 2010.
L’installation et le fonctionnement de l’hémodialyse et de la dialyse péritonéale à domicile (dialyse à domicile) sont conformes à diverses pratiques. Bien que les exigences fondamentales des divers organismes soient essentiellement semblables, la méthodologie varie de l’un à l’autre. Cette norme vise à offrir au personnel en néphrologie une norme qui permettra d’améliorer la qualité et d’offrir des conseils d’experts aux Canadiens qui reçoivent une hémodialyse ou une dialyse péritonéale à domicile.
Les principales différences entre cette édition et la précédente comprennent :
a) le transfert du contenu sur la gestion de la qualité à CSA Z364.6 du Groupe CSA;
b) des mises à jour des pratiques actuelles et des exigences relatives aux dossiers de santé pour la dialyse à domicile.
Le Groupe CSA reconnaît avec gratitude que l’élaboration de la seconde édition de cette norme a été rendue possible grâce, en partie, à l’appui financier de Charles River, Baxter et Mar Cor Purification, ainsi que des gouvernements de l’Alberta, de la Colombie-Britannique, de l’Île-du-Prince-Édouard, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de la Nouvelle-Écosse, du Nunavut, de l’Ontario, du Québec, de la Saskatchewan, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest et du Yukon, sous l’administration de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS).
La version française de cette norme a été préparée par Groupe CSA, d'après l'édition anglaise publiée en mai 2017, laquelle a été élaborée par le Sous-comité de la gestion de la qualité de la dialyse rénale, sous l’autorité du Comité technique de la dialyse rénale et du Comité directeur stratégique sur la technologie et les systèmes des soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique.
Domaine d’application
1.1
Cette norme prévoit les exigences qui visent à assurer la sûreté de l’installation et du fonctionnement de l’hémodialyse et de la dialyse péritonéale à domicile. Elle s’adresse aux fournisseurs de dialyse, y compris les travailleurs et les professionnels de la santé qui remplissent des fonctions techniques et opérationnelles associées à la dialyse à domicile, ainsi qu’aux intervenants intéressés par la sûreté ou l’assurance de la qualité connexe (p. ex., les associations professionnelles, les organismes de réglementation et les consommateurs).
L’objectif de cette norme est de fournir un cadre de gestion complet, intégré et cohérent permettant d’assurer que le montage de la dialyse et ses principaux systèmes sont conformes aux exigences techniques et opérationnelles nécessaires. Les principaux systèmes en cause comprennent :
a) la gestion de la qualité;
b) l’évaluation du domicile;
c) les exigences relatives à l’espace physique;
d) les exigences relatives à la plomberie;
e) les exigences relatives à l’eau;
f) les exigences relatives à l’électricité;
g) l’entreposage des fournitures et la gestion des déchets;
h) les préparatifs d’urgence;
i) la formation des clients et des soignants; et
j) la documentation et les dossiers.
1.2
Cette norme ne s’applique pas à l’hémodialyse ou à la dialyse péritonéale effectuée dans un hôpital ou dans une clinique régionale de dialyse, ou dans un établissement de soins de longue durée.
1.3
Dans cette norme, le terme « doit » indique une exigence, c’est-à-dire une prescription que l’utilisateur doit respecter pour assurer la conformité à la norme; « devrait » indique une recommandation ou ce qu’il est conseillé mais non obligatoire de faire; et « peut » indique une possibilité ou ce qu’il est permis de faire.
Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.
Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions.
Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d’informatives (facultatives) pour en préciser l’application.
