Z364.5-10 (R2015)

Préface

Ce document constitue la première édition de la CSA Z364.5, Sécurité de l'installation et du fonctionnement de l'hémodialyse et de la dialyse péritonéale à domicile.

Introduction

Depuis l'introduction de l'hémodialyse et de la dialyse péritonéale à domicile (dialyse à domicile) au Canada il y a plus de trente ans, ces technologies se sont développées de façon à devenir une option de traitement de plus en plus importante pour des clients atteints d'une maladie rénale. La dialyse à domicile comporte de nombreux avantages pour le client, dont une souplesse et une commodité accrues, plus de temps avec sa famille, un sentiment d'autonomie et de maîtrise accru, une réduction des problèmes de transport et des admissions à l'hôpital, et des signes de plus en plus évidents d'une amélioration des résultats cliniques à long terme.

Même si dans la plupart des cas la dialyse à domicile se fait en toute sécurité, étant donné le nombre croissant de Canadiens nécessitant une thérapie rénale substitutive, l'industrie a besoin d'une norme relative à la dialyse à domicile qui prévoit des exigences et des pratiques cohérentes. Même si les exigences fondamentales des fournisseurs de dialyse relativement au montage sont essentiellement similaires, la méthodologie varie et, par conséquent, les résultats peuvent varier. Cette norme a été élaborée pour éliminer ces incohérences et améliorer l'utilisation des pratiques exemplaires au Canada.

Domaine d'application

1.1
Cette norme prévoit les exigences qui visent à assurer la sécurité de l'installation et du fonctionnement de l'hémodialyse et de la dialyse péritonéale à domicile. Elle s'adresse aux fournisseurs de dialyse, y compris les travailleurs et les professionnels de la santé qui remplissent des fonctions techniques et opérationnelles associées à la dialyse à domicile, ainsi qu'aux intervenants intéressés par la sécurité ou l'assurance de la qualité connexe (p. ex., les associations professionnelles, les organismes de réglementation et les consommateurs).

L'objectif de cette norme est de fournir un cadre de gestion complet, intégré et cohérent permettant d'assurer que le montage de la dialyse et ses principaux systèmes répondent aux exigences techniques et opérationnelles nécessaires. Les principaux systèmes en cause comprennent:

a) la gestion de la qualité;
b) l'évaluation du domicile;
c) les exigences relatives à l'espace physique;
d) les exigences relatives à la plomberie;
e) les exigences relatives à l'eau;
f) les exigences relatives à l'électricité;
g) l'entreposage des fournitures et la gestion des déchets;
h) les préparatifs d'urgence;
i) la formation des clients et des soignants; et
j) la documentation et les dossiers.

1.2
Cette norme ne s'applique pas à l'hémodialyse ou à la dialyse péritonéale effectuée dans un hôpital ou une clinique régionale de dialyse.

1.3
Dans les normes CSA, le terme «doit» indique une exigence, c'est-à-dire une prescription que l'utilisateur doit respecter pour assurer la conformité à la norme ; «devrait» indique une recommandation ou ce qu'il est conseillé mais non obligatoire de faire ; et «peut» indique une possibilité ou ce qu'il est permis de faire.

Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.

Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions.

Les annexes sont qualifiées de normatives (obligatoires) ou d'informatives (facultatives) pour en préciser l'application.