CAN/CSA-Z10079-2-03 (R2013)

Domaine d’application

La présente partie de l'ISO 10079 spécifie les prescriptions de sécurité et de performance relatives aux appareils d'aspiration médicale manuelle servant à l'aspiration oro-pharyngée. Elle traite des appareils actionnés avec le pied ou avec la main ou avec les deux (voir Figure 1). Les appareils non électriques d'aspiration pouvant être intégrés à des appareils électriques entrent dans le domaine d'application de la présente partie de l'ISO 10079.

La présente partie de l'ISO 10097 n'est applicable ni aux appareils électriques d'aspiration, qu'ils soient alimentés sur secteur ou par batterie, lesquels sont traités dans l'ISO 10079-1, ni aux appareils d'aspiration alimentés par une source de vide ou de pression, lesquels sont traités dans l'ISO 10079-3, ni aux éléments énumérés ci-après:

a) les alimentations motrices à partir d.une centrale (air comprimé/aspiration), les systèmes de canalisations des véhicules et bâtiments, ainsi que les raccords muraux;
b) les sondes d'aspiration, les drains, les curettes et les embouts d'aspiration;
c) les seringues;
d) les appareils dentaires d'aspiration;
e) les systèmes d'évacuation des gaz; 
f) l'aspiration en laboratoire;
g) les systèmes d'autotransfusion;
h) le drainage urinaire passif;
i) les systèmes clos pour drainage des plaies;
j) le drainage gastrique par gravité;
k) les extracteurs de mucosité par voie orale;
l) les appareils d'aspiration dont le bocal de recueil est en aval de la pompe à vide;
m) les appareils indiqués comme unités d'aspiration pour la trachéotomie permanente; 
n) les appareils avec ventouse (obstétrique);
o) les extracteurs de mucosités pour nouveau-nés;
p) les pompes tire-lait;
q) la liposuccion;
r) l'aspiration utérine;
s) le drainage thoracique.