Scope and object
This clause of the General Standard applies except as follow
Addition:
This Particular Standard specifies the particuar requirements for the safety of DOSEMETERS used in medical practice in the PATIENT ENVIRONMENT for RADIOTHERAPY as defined in 2.104.
NOTE
DOSEMETERS not intended for use in the PATIENT ENVIRONMENT are not covered by this Standard and should meet the requirements of IEC 1010-1.
The requirements of this Standard for electrical safety, robustness and disinfectability apply ro DOSEMETERS with any type of electrically connected RADIATION DETECTOR intended for use in physical contact (not electrical contact) with a PATIENT.
The requirements for performance in IEC 731 apply only to DOSEMETERS with IONIZATION CHAMBERS as RADIATION DETECTORS.
The DOSE MONITORING SYSTEMS incorporated in RADIOTHERAPY EQUIPMENT are not covered by this Particular Standard.
1.3
Particular Standards
Addition:
This Particular Standard is to be read in conjunction with IEC 601-1 (1988): Medical electrical equipment - Part 1: General requirement for safety, with amendments 1 (1991) and 2 (1995).
For brevity Part 1 is referred to in this Particular Standard either as General Standard or as the General Requirements.
A requirement of this Particular Standard replacing or modifying a requirement of the General Standard takes precedence over the corresponding General Requirement(s).
The numbering of sections, clauses and subclauses of this Particular Standard corresponds to that of the General Standard. The changes to the text of the General Standard are specified by the use of the following words:
Replacement means that the clause or subclause of the General Standard is replaced completely by the text of this Particular Standard.
Addition means that the text of this Particular Standard is additional to the requirements of the General Standard.
Amendment means that the clause or subclause of the General Standard is amended as indicated by the text of this Particular Standard.
Subclauses or figures which are additional to those of the General Standard are numbered starting from 101, additional annexes are lettered AA, BB, etc., and additional items aa), bb), etc.
The term this Standard is used to make reference to the General Standard and this Particular Standard taken together.
Where there is no corresponding section, clause or subclause in this Particular Standard, the section, clause or subclause of the General Standard, although possibly not relevant, applies without modification; where it is intended that any part of the General Standard, although possibly relevant, is not to be applied, a statement to that effect is given in this Particular Standard.
1.5
Collateral Standards
Replacement:
This Standard is to be read in conjunction with the Collateral Standards IEC 601-1-1 and IEC 601-1-2. No other Collateral Standards apply.
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Domaine d’application
et objet
L'article correspondant de la Norme Générale s'applique avec les exceptions suivantes:
Domaine d’application
Complément:
La présente Norme Particulière spécifie les règles particulières de sécurité des DOSIMÈTRES définis en 2.104, utilisés dans la pratique médicale dans l'ENTOURAGE D'UN PATIENT pour la RADIOTHÉRAPIE.
NOTE
Les DOSIMÈTRES qui ne sont pas déstinés à être utilisés dans l'ENTOURAGE D'UN PATIENT ne sont pas concernés par cette Norme et il convient qu'ils satisfassent aux prescriptions de la CEI 1010-1.
Les prescriptions de cette norme en ce qui concerne la sécurité électrique, la robustesse et la capacité à la désinfection s'appliquent aux DOSIMÈTRES avec DÉTECTEURS DE RAYONNEMENT de tous types reliés électriquement, destinés à être utilisés en contact physique (et non en contact électrique) avec le PATIENT.
Les prescriptions de performances de la CEI 731 sont applicables uniquement aux DOSIMÈTRES à chambre d'ionisation COMME DÉTECTEURS DE RAYONNEMENT.
Les SYSTÈMES DE SURVEILLANCE DE DOSE incorporés dans les équipements de RADIOTHÉRAPIE ne sont pas concernés par cette Norme Particulière.
1.3
Normes Particulières
Complément:
La présente Norme Particulière doit être lue conjointement avec la CEI 601-1 (1988): Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité, et ses amendements 1 (1991) et 2 (1995).
Pour plus de concision, la première partie est désignée dans la présente Norme PArticulière soit comme Norme Générale, soit comme Règle(s) Générale(s).
Une prescription de la présente Norme Particulière qui remplace ou modifie des prescriptions de la Norme Générale a priorité sur la ou les Règles Générales.
La numérotation des sections, articles et paragraphes de la présente Norme Particulière correspond à celle de la Norme Générale. Les modifications au texte de la Norme Générale sont indiquées par les expressions suivantes:
Remplacement signifie que l'article ou le paragraphe correspondant de la Norme Générale est remplacé complètement par le texte de la présente Norme Particulière.
Complément signifie que le texte de la présente Norme Particulière doit être ajouté aux prescriptions de la Norme Générale.
Modificaton signifie que l'article ou le paragraphe de la Norme Générale est modifié ainsi qu'indiqué dans la présente Norme Particulière.
Les paragraphes et figures ajoutés à la Norme Générale sont numérotés à partir de 101, les annexes complémentaires sont notées AA, BB, etc., et les compléments aa), bb), etc.
L'expression cette Norme est utilisée pour se référer à la Norme Générale et à cette Norme Particulière, considérées ensemble.
Lorsque la présente Norme Particulière ne comprend pas de section, article ou paragraphe, la section, l'article ou le paragraphe de la Norme Générale, qui peut être sans objet, s'applique sans modification; lorsquíl est demandé qu'une partie quelconque de la Norme Générale, bien que pertinente, ne s'applique pas, cela est expressément mentionné dans la présente Norme Particulière.
1.5
Normes Collatérales
Remplacement:
La présente Norme est à lire conjointement avec les Normes Collatérales CEI 601-1-1 et CEI 601-1-2. Les autres Normes Collatérales ne s'appliquent pas.
