CAN/CSA-C22.2 NO. 601.2.5-92 (R1997)

Domaine d'application

La présente Norme Particulière contient des exigences relatives à la sécurité des APPAREILS À ULTRASONS POUR THÉRAPIE, tels que définis au paragraphe 2.1.101, appelés APPAREILS dans la présente Norme et conçus pour pouvoir être installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie.

La présente Norme Particulière ne s'applique pas aux APPAREILS dans lesquels un outil est commandé par ULTRASONS (par exemple APPAREILS utilisés en chirurgie ou en dentisterie) ou dans lesquels des ondes pulsées par ultrasons focalisés sont utilisées afin de détruire des conglomérats tels que des pierres dans les reins ou la vessie (lithotrites).

Les exigences énoncées dans cette Norme Particulière s'ajoutent à celles de la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1, Appareils éléctromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité, désignée dans la présente norme par le terme «Norme Générale». Aux fins de la mise à l'essai et de l'approbation des APPAREILS faisant l'objet de la présente Norme Particulière, les APPAREILS doivent satisfaire aux exigences combinées des normes générale et particulière, le cas échéant.

Dans cette Norme Particulière, «doit» indique une exigence et «devrait» une recommandation ou ce qui est conseillé mais non obligatoire.

Cette Norme comprend des Exigences propres au Canada et des modifications d'ordre rédactionnel.