CAN/CSA-C22.2 NO. 601.2.12-94 (R99)

Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Lung Ventilators for Medical Use (Adopted IEC 601-2-12:1988) / Appareils électromédicaux - Deuxième partie: Règles particulières de sécurité pour ventilateurs pulmonaires à usage médical (norme CEI 601-2-12:1988 adoptée)

Année de publication 1994
Publié par CSA Group
Confirmé(e) en 1999
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Préface / Portée

1 Scope

This Particular Standard specifies safety requirements for LUNG VENTILATORS incorporating electrical devices designed for medical use. Additional non-electrical requirements, including some safety requirements, are given in ISO 5369 - 1977: Breathing machines for medical use - Lung ventilators. Safety requireme nts for LUNG VENTILATORS specified for use with inhalation anaesthetic agents are not included in this Particular Standard. For such equipment the IEC Publication 601- 2-13 Particular requirements for the safety of anaesthetic machines, (in preparation), applies.

This Particular Standard specifies safety requirements for LUNG VENTILATORS installed and used in accordance with the Rules of the Canadian Electrical Code, Part I.

The requirements of this Particular Standard are in addition to t hose of CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.1 and its supplement C22.2 No. 601.1S1, hereinafter referred to as the General Standard. For the purposes of testing and approving LUNG VENTILATORS covered within the scope of this Particular Standard, the LUNG VENTILATORS must meet the combined requirements, as applicable, of both this Particular Standard and the General Standard.

Replacement: ISO 5369 has been replaced by ISO 10651-1.

Canadian Deviations and Editorial Changes are included in this Standard. /

Domaine d'application

La présente Norme Particulière spécifie les prescriptions de sécurité relatives aux VENTILATEURS PULMONAIRES comportant des dispositifs électriques conçus pour une utilisation médicale. Des prescriptions non électriques complémentaires y inclus quelques prescriptions de sécurité sont écrites dans la norme ISO 5369 - 1977: Respirateurs médicaux - Ventilateurs pulmonaires. Les prescriptions de sécurité pour les VENTILATEURS PULMONAIRES spécifiés pour une utilisation avec inhalation d'agents anesthésiques ne sont pas incluses dans la présente Norme Particulière. Pour de tels appareils la Publication de la CEI: 601-2-13 «Règles particulières de sécurité pour appareils d'anesthésie», (en préparation) s'applique.

La présente Norme particulière énonce les exigences de sécurité relatives aux VENTILATEURS PULMONAIRES installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie.

Les exigences énoncées dans cette Norme particulière complètent la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1 (Supplément C22.2 no 601.1S1 compris), ci-après appelée Norme générale. Aux fins de mise à l'essai et d'approbation des VENTILATEURS PULMONAIRES visés par cette Norme particulière, ces derniers doivent être conformes aux exigences pertinentes combinées de cette Norme particulière et de la Norme générale.

Remplacement: La norme ISO 5369 a été remplacée par la norme ISO 10651-1.

Cette Norme contient des exigences propres au Canada et des modifi cations d'ordre rédactionnel.