CAN/CSA-Z902:F20
Sang et produits sanguins labiles
Seuls les internautes situés au Canada peuvent voir ce document en ligne
détails du produit
Préface
Ce document constitue la quatriÚme édition de CAN/CSA-Z902, Sang et produits sanguins labiles. Il remplace les éditions précédentes publiées en 2015, 2010 et 2004.
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine dâapplication
1.1
Cette norme traite des exigences en matiĂšre de gestion pour les Ă©tablissements qui prĂ©lĂšvent, traitent, entreposent et utilisent les produits sanguins labiles humains Ă des fins de transfusion. Elle aborde les questions touchant lâinnocuitĂ©, lâefficacitĂ© et la qualitĂ© de ces produits pour les receveurs, la sĂ©curitĂ© des donneurs, la gestion des produits sanguins labiles et la sĂ©curitĂ© du personnel de lâĂ©tablissement et de toute autre personne exposĂ©e aux produits sanguins labiles ou susceptible dâen subir les effets.
1.2
Cette norme vise les établissements du sang, les services transfusionnels, en plus de toute autre organisation qui prélÚve, traite, entrepose ou utilise les produits sanguins labiles humains à des fins transfusionnelles.
1.3
Elle comprend aussi des exigences relatives Ă lâentreposage et Ă lâutilisation des produits sanguins stables lorsque de tels produits sont du ressort dâune organisation visĂ©e par cette norme.
Note : Bien que cette norme ne sâapplique pas spĂ©cifiquement aux organisations qui gĂšrent des produits sanguins stables mais pas de produits sanguins labiles (p. ex., une pharmacie dâhĂŽpital), ces organisations sont invitĂ©es Ă Ă©tudier les exigences pertinentes concernant les produits sanguins stables et Ă les intĂ©grer, sâil y a lieu, Ă leurs procĂ©dures.
1.4
Ă titre de norme de gestion, cette norme ne vise pas Ă remplacer des consignes ou procĂ©dures opĂ©ratoires dĂ©taillĂ©es, mais plutĂŽt Ă servir Ă leur prĂ©paration. Elle comprend les exigences relatives aux politiques et aux procĂ©dures, Ă la gestion de la qualitĂ©, au personnel, aux installations physiques et Ă lâĂ©quipement. En plus, cette norme prĂ©cise les exigences particuliĂšres Ă incorporer aux procĂ©dures opĂ©ratoires de lâĂ©tablissement pour les activitĂ©s suivantes :
a) sélection des donneurs pour le prélÚvement sanguin allogénique;
b) prélÚvement des produits sanguins labiles à des fins transfusionnelles;
c) préparation des produits sanguins labiles;
d) analyse et Ă©tiquetage des produits sanguins labiles;
e) mise en circulation, entreposage, emballage et transport;
f) requĂȘtes, Ă©preuves prĂ©transfusionnelles, sĂ©lection des composants et critĂšres dâacceptation;
g) transfusion;
h) prélÚvement et transfusion du sang autologue;
i) aphérÚse;
j) responsabilitĂ©s des services transfusionnels Ă lâĂ©gard des produits sanguins stables utilisĂ©s dans lâĂ©tablissement;
Note : Cet alinĂ©a concerne les produits sanguins stables gĂ©rĂ©s directement par lâentremise du service transfusionnel, par opposition Ă ceux gĂ©rĂ©s par dâautres services, p. ex., la pharmacie.
k) dons dirigés et dons désignés;
l) programmes de donneurs pré-évalués;
m) transfusion Ă domicile;
n) surveillance des effets indésirables et mesures correctives;
o) exclusion du sang, des produits sanguins labiles et des donneurs non sĂ©curitaires du systĂšme dâapprovisionnement en sang;
p) gestion des dossiers; et
q) validation et entretien des systĂšmes informatiques.
1.5
Cette norme ne traite pas des exigences relatives aux activités
suivantes :
a) le prélÚvement du plasma destiné à la fabrication de produits plasmatiques; et
b) le traitement, la transformation ou la distribution commerciale des produits sanguins stables, y compris le plasma traité au solvant-détergent.
Note : Le plasma destiné à la fabrication de médicaments pour usage humain est assujetti aux dispositions du RÚglement sur le sang.
1.6
Dans cette norme, le terme « doit » indique une exigence, câest-Ă -dire une prescription que lâutilisateur doit respecter pour assurer la conformitĂ© Ă la norme; « devrait » indique une recommandation ou ce quâil est conseillĂ©, mais non obligatoire de faire; et « peut » indique une possibilitĂ© ou ce quâil est permis de faire.
Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.
Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent ĂȘtre rĂ©digĂ©es comme des prescriptions.
Les annexes sont qualifiĂ©es de normatives (obligatoires) ou dâinformatives (facultatives) pour en prĂ©ciser lâapplication.