CAN/CSA-Z902-F15
Sang et produits sanguins labiles
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détails du produit
La troisiĂšme Ă©dition de la norme CSA Z902 traite des exigences en matiĂšre de gestion pour les Ă©tablissements qui prĂ©lĂšvent, traitent, entreposent et utilisent le sang humain et les produits sanguins labiles Ă des fins de transfusion. Elle contribue Ă protĂ©ger les receveurs de sang et de produits sanguins labiles, ainsi que le personnel et les autres personnes qui sont exposĂ©s Ă du sang et Ă des produits sanguins labiles en abordant les questions touchant lâinnocuitĂ©, lâefficacitĂ© et la qualitĂ©.Â
Initialement publiĂ©e en 2004, cette norme de gestion vise toutes les organisations qui prĂ©lĂšvent, traitent, entreposent ou utilisent les produits sanguins labiles Ă des fins transfusionnelles et constitue un prĂ©cieux outil pour la prĂ©paration de consignes ou de procĂ©dures opĂ©ratoires dĂ©taillĂ©es. Les organisations qui gĂšrent des produits sanguins Ă lâexclusion des produits sanguins labiles (p. ex. une pharmacie dâhĂŽpital) sont invitĂ©es Ă Ă©tudier les exigences pertinentes concernant les produits sanguins et Ă les intĂ©grer, sâil y a lieu, Ă leurs procĂ©dures.
Grandes Lignes de la Norme:
- Comprend les exigences relatives aux politiques et procĂ©dures, Ă la gestion de la qualitĂ©, au personnel, aux installations physiques et Ă lâĂ©quipement
- Elle prĂ©cise les exigences particuliĂšres Ă incorporer aux procĂ©dures opĂ©ratoires de lâĂ©tablissement pour de nombreuses activitĂ©s critiques, incluant, mais sans sây limiter : la sĂ©lection des donneurs pour le prĂ©lĂšvement sanguin allogĂ©nique; le prĂ©lĂšvement des produits sanguins labiles Ă des fins transfusionnelles; la prĂ©paration des produits sanguins labiles; lâanalyse et lâĂ©tiquetage des produits sanguins labiles; la transfusion Ă domicile et la gestion des dossiers
- Elle comprend des annexes, des tableaux et des figures informatifs
Cette norme peut ĂȘtre consultĂ©e gratuitement sur les pages des communautĂ©s de la CSA
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Préface
Ce document constitue la troisiĂšme Ă©dition de la CSA Z902, Sang et produits sanguins labiles. Il remplace les Ă©ditions prĂ©cĂ©dentes publiĂ©es en 2010 et 2004.Â
Â
Domaine d'application
1.1
Cette norme traite des exigences en matiĂšre de gestion pour les Ă©tablissements qui prĂ©lĂšvent, traitent, entreposent et utilisent les produits sanguins labiles humains Ă des fins de transfusion. Elle aborde les questions touchant lâinnocuitĂ©, lâefficacitĂ© et la qualitĂ© de ces produits pour les receveurs, la sĂ©curitĂ© des donneurs, la gestion des produits sanguins labiles et la sĂ©curitĂ© du personnel de lâĂ©tablissement et de toute autre personne exposĂ©e aux produits sanguins labiles ou susceptible dâen subir les effets.Â
1.2
Cette norme vise les Ă©tablissements du sang et les services transfusionnels, en plus de toute autre organisation qui prĂ©lĂšve, traite, entrepose ou utilise les produits sanguins labiles humains Ă des fins transfusionnelles.Â
1.3
Elle comprend aussi des exigences relatives Ă lâentreposage et Ă lâutilisation des produits sanguins lorsque de tels produits sont du ressort dâune organisation visĂ©e par cette norme.Â
Note : Bien que cette norme ne sâapplique pas spĂ©cifiquement aux organisations qui gĂšrent des produits sanguins Ă lâexclusion des produits sanguins labiles (p. ex., une pharmacie dâhĂŽpital), ces organisations sont invitĂ©es Ă Ă©tudier les exigences pertinentes concernant les produits sanguins et Ă les intĂ©grer, sâil y a lieu, Ă leurs procĂ©dures.Â
1.4
Ă titre de norme de gestion, cette norme ne vise pas Ă remplacer des consignes ou procĂ©dures opĂ©ratoires dĂ©taillĂ©es, mais plutĂŽt Ă servir Ă leur prĂ©paration. Elle comprend les exigences relatives aux politiques et aux procĂ©dures, Ă la gestion de la qualitĂ©, au personnel, aux installations physiques et Ă lâĂ©quipement. En plus, cette norme prĂ©cise les exigences particuliĂšres Ă incorporer aux procĂ©dures opĂ©ratoires de lâĂ©tablissement pour les activitĂ©s suivantes :Â
a) sĂ©lection des donneurs pour le prĂ©lĂšvement sanguin allogĂ©nique ;Â
b) prĂ©lĂšvement des produits sanguins labiles Ă des fins transfusionnelles ;Â
c) prĂ©paration des produits sanguins labiles ;Â
d) analyse et Ă©tiquetage des produits sanguins labiles ;Â
e) mise en circulation, entreposage, emballage et transport ;Â
f) demandes, Ă©preuves prĂ©transfusion, sĂ©lection des composants et critĂšres dâacceptation ;Â
g) transfusion ;Â
h) prĂ©lĂšvement et transfusion du sang autologue ;Â
i) aphĂ©rĂšse ;Â
j) responsabilitĂ©s des services transfusionnels Ă lâĂ©gard des produits sanguins stables utilisĂ©s dans lâĂ©tablissement ;
Note : Cet alinĂ©a concerne les produits sanguins stables gĂ©rĂ©s directement par lâentremise du service transfusionnel, par opposition Ă ceux gĂ©rĂ©s par dâautres services, p. ex., la pharmacie.Â
k) dons dirigĂ©s et dons dĂ©signĂ©s ;Â
l) programmes de donneurs prĂ©-Ă©valuĂ©s ;Â
m) transfusion Ă domicile ;Â
n) surveillance des rĂ©actions indĂ©sirables et mesures correctives ;Â
o) exclusion du sang, des produits sanguins labiles et des donneurs non sĂ©curitaires du systĂšme dâapprovisionnement en sang ;Â
p) gestion des dossiers ; etÂ
q) validation et entretien des systĂšmes informatiques.Â
1.5
Cette norme ne traite pas des exigences relatives aux activitĂ©s suivantes :Â
a) le prĂ©lĂšvement du plasma destinĂ© Ă la fabrication de produits plasmatiques ; etÂ
b) le traitement, la transformation ou la distribution commerciale des produits sanguins stables, y compris le plasma traitĂ© au solvant-dĂ©tergent.Â
Note : Le plasma destinĂ© Ă la fabrication de mĂ©dicaments pour usage humain est assujetti aux dispositions du RĂšglement sur le sang.Â
1.6
Dans cette norme, le terme «doit» indique une exigence, câest-Ă -dire une prescription que lâutilisateur doit respecter pour assurer la conformitĂ© Ă la norme ; «devrait» indique une recommandation ou ce quâil est conseillĂ©, mais non obligatoire de faire ; et «peut» indique une possibilitĂ© ou ce quâil est permis de faire.Â
Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ou de recommandations. Elles servent Ă sĂ©parer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme.Â
Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent ĂȘtre rĂ©digĂ©es comme des prescriptions.Â
Les annexes sont qualifiĂ©es de normatives (obligatoires) ou dâinformatives (facultatives) pour en prĂ©ciser lâapplication.