Mise en marché des appareils chirurgicaux robotiquement assistés

aperçu de l'étude de cas

Dans la plupart des applications industrielles courantes, les robots sont séparés des humains pour des raisons de sûreté.

Contrairement aux robots industriels, les robots médicaux ou appareils chirurgicaux robotiquement assistés (RASE), comme on les nomme de façon plus exacte, ne sont pas isolés de l’humain. Ils sont utilisés pour des patients humains par des opérateurs formés.

Ils sont munis de matériel et de logiciels qui rendent leurs interactions plus sûres — comme ceux qui réduisent la force ou la vitesse du bras du robot médical quand il s’approche de l’opérateur ou qui aident le robot en mouvement à éviter les obstacles.

Une nouvelle norme médicale considère les conditions de travail des appareils RASE. Elle traite des dangers prévisibles reliés aux robots chirurgicaux, par exemple un mouvement ou une collision avec d’autre matériel médical ou chirurgical.

Cette étude de cas explore comment les fabricants peuvent relever les défis touchant la mise à l’essai et la certification des robots médicaux et ce qu’ils impliquent en matière de sûreté pour les patients et le personnel médical.

Elle couvre les sujets suivants :

  • L’essor des robots médicaux;
  • Les défis de sûreté des dispositifs RASE;
  • L’exploration d’une nouvelle norme pour les appareils RASE; et
  • La préparation des appareils RASE pour la mise en marché.