Codes et normes - Achat
ISO 7551:2023
Médecine bucco-dentaire — Cônes absorbants utilisés en endodontie
SKU: iso_080109_180119
Publié par ISO
Année de publication 2023
2 Edition
13 pages
détails du produit
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai applicables aux cônes absorbants stérilisés utilisés en endodontie. Les cônes absorbants sont commercialisés stérilisés ou non stérilisés. Les exigences s’appliquent aux cônes absorbants ayant été stérilisés une fois, selon une méthode approuvée par le fabricant. Le présent document spécifie des systèmes numériques et un système de code de couleurs pour la désignation des tailles de cônes absorbants.
L’Article 7 spécifie l’étiquetage et l’emballage nécessaires, y compris les instructions d’utilisation. Toute revendication émanant du fabricant, indiquant que le contenu de l'étui avant ouverture est stérile, n'engage que le fabricant (voir Tableau 2). Le présent document ne fixe pas d’exigences ou de méthodes d’essai relatives à la stérilité.
NOTE 1 Il est possible de se référer aux exigences nationales en vigueur.
Référence est faite à la pharmacopée acceptée internationalement.
NOTE 2 Des exigences nationales peuvent s'appliquer.
Des normes relatives aux méthodes de validation des procédés de stérilisation sont également disponibles: ISO 11137-1, ISO 11137-2 et ISO 11137-3.
L’Article 7 spécifie l’étiquetage et l’emballage nécessaires, y compris les instructions d’utilisation. Toute revendication émanant du fabricant, indiquant que le contenu de l'étui avant ouverture est stérile, n'engage que le fabricant (voir Tableau 2). Le présent document ne fixe pas d’exigences ou de méthodes d’essai relatives à la stérilité.
NOTE 1 Il est possible de se référer aux exigences nationales en vigueur.
Référence est faite à la pharmacopée acceptée internationalement.
NOTE 2 Des exigences nationales peuvent s'appliquer.
Des normes relatives aux méthodes de validation des procédés de stérilisation sont également disponibles: ISO 11137-1, ISO 11137-2 et ISO 11137-3.