Codes et normes - Achat
ISO 18113-2:2022
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro — Informations fournies par le fabricant (étiquetage) — Partie 2: Réactifs de diagnostic in vitro à usage professionnel
SKU: iso_079867_179644
Publié par ISO
Année de publication 2022
2 Edition
13 pages
détails du produit
Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV) d’étalons et de matériaux de contrôle à usage professionnel.
Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.
Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l’emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu’aux notices d’utilisation.
Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit :
a) les instruments ou les équipements de DIV ;
b) les réactifs de DIV destinés à des autodiagnostics.
Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.
Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l’emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu’aux notices d’utilisation.
Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit :
a) les instruments ou les équipements de DIV ;
b) les réactifs de DIV destinés à des autodiagnostics.