Codes et normes - Achat
IEC 62083:2009
Appareils électromédicaux - Exigences de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie
SKU: iec_006447_043389
Publié par IEC
Année de publication 2009
2.0 Edition
59 pages
détails du produit
La CEI 62083:2009 s'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des systèmes de planification de traitement en radiothérapie:
- qui sont utilisés en médecine humaine pour la planification des traitements de radiothérapie;
- qui utilisent des données entrées par l'opérateur ou importées directement depuis d'autres dispositifs;
- qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs;
et qui sont destinés à:
a) être utilisés en utilisation normale, sous la responsabilité de personnes qualifiées ou agréées à cet effet, par des opérateurs ayant les compétences et la formation nécessaires;
b) être entretenus selon les recommandations données dans les instructions d'utilisation, et
c) être utilisés dans les conditions d'environnement et d'alimentation électrique, spécifiées dans la description technique. La présente deuxième édition remplace la première édition de la CEI 62083 parue en 2000. Cette édition constitue une révision technique qui aligne la présente norme sur les modifications apportées aux autres normes auxquelles elle fait référence.
- qui sont utilisés en médecine humaine pour la planification des traitements de radiothérapie;
- qui utilisent des données entrées par l'opérateur ou importées directement depuis d'autres dispositifs;
- qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs;
et qui sont destinés à:
a) être utilisés en utilisation normale, sous la responsabilité de personnes qualifiées ou agréées à cet effet, par des opérateurs ayant les compétences et la formation nécessaires;
b) être entretenus selon les recommandations données dans les instructions d'utilisation, et
c) être utilisés dans les conditions d'environnement et d'alimentation électrique, spécifiées dans la description technique. La présente deuxième édition remplace la première édition de la CEI 62083 parue en 2000. Cette édition constitue une révision technique qui aligne la présente norme sur les modifications apportées aux autres normes auxquelles elle fait référence.