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IEC 60601-2-43:2010
Appareils électromédicaux - Partie 2-43: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d'interventions
SKU: iec_002659_043898
Publié par IEC
Année de publication 2010
2.0 Edition
108 pages
détails du produit
La CEI 60601-2-43:2010 établit des exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour la conception et la fabrication des appareils à rayonnement X pour les interventions guidées par radioscopie. Elle spécifie les informations qui doivent être fournies avec de tels appareils à rayonnement X d'intervention pour aider l'organisme responsable et l'opérateur à gérer le risque de rayonnement et le risque de défaillance des équipements découlant de ces interventions et qui pourrait affecter les patients ou le personnel. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition publiée en 2000. La présente norme particulière a été révisée pour fournir un ensemble complet d'exigences de sécurité pour les appareils à rayonnement X pour les interventions guidées par radioscopie; ces exigences sont fondées sur la troisième édition de la CEI 60601-1 et sur ses normes collatérales. La présente édition a été élargie pour devenir une norme système pour les appareils à rayonnement X conçus pour être employés au cours des interventions utilisant l'imagerie à rayonnement X qu'elles soient d'une durée normale ou prolongée.