CSA ISO 15883-5:F23

Préface CSA 

Ce document constitue la première édition de CSA ISO 15883-5, Laveurs désinfecteurs — Partie 5 : Exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage. Il s’agit de l’adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 15883-5 (première édition, 2021-07), qui porte le même titre. Il remplace CSA Z15883-5:09 (ISO/TS 15883-5:2005 adoptée), Laveurs désinfecteurs — Partie 5 : Essais de souillures et méthodes pour démontrer l'efficacité de nettoyage. 

Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CSA ISO 15883-5 ». 

Le Groupe CSA tient à souligner que l’élaboration de cette norme a été rendue possible, en partie, par le soutien financier des gouvernements de l’Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-Écosse, du Nunavut, de l’Ontario, de l’Île-du-Prince-Édouard, du Québec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel qu’administré par l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS). 

Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur le retraitement des dispositifs médicaux, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la santé et le bien-être, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. 

Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.

Domaine d’application 

Le présent document spécifie les modes opératoires et les méthodes d’essai utilisés pour démontrer l’efficacité du nettoyage des laveurs désinfecteurs (LD) ainsi que de leurs accessoires destinés à être utilisés pour nettoyer des dispositifs médicaux réutilisables.

NOTE 1 Les exigences peuvent être utilisées pour les laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés avec d’autres articles utilisés dans le contexte d’activités médicales, dentaires, laboratoires, pharmaceutiques et vétérinaires.

NOTE 2 Le présent document ne s’applique pas aux activités à effectuer par les fabricants de dispositifs médicaux réutilisables.