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Essai et certification de l’équipement de protection individuelle (EPI) médical

La pandémie actuelle de la COVID-19 a provoqué des pénuries d’équipement de protection individuelle (EPI) pour les travailleurs de première ligne dans les hôpitaux et les établissements de soins de santé. L’industrie a réagi avec une expansion rapide des entreprises qui fabriquent des EPI. La pandémie et la multiplication des fabricants a mis en lumière la nécessité de trouver des moyens pour déterminer si les EPI dont dépendent la plupart des travailleurs à risque répondent à toutes les normes de sécurité pertinentes. Pour répondre à cette nécessité, le Groupe CSA a ouvert le premier laboratoire qui peut à la fois mettre à l’essai et certifier une gamme d’EPI médicaux destinés à être utilisés au Canada. Le programme d’essai et de certification peut aider à s’assurer que les EPI médicaux respectent les normes de sécurité, d’environnement et de performance opérationnelle requises pour le marché canadien.

Types de produits EPI médicaux

Le Groupe CSA offre maintenant aux fabricants des services à la fois d’essai et de certification des produits suivants:

  • Gants médicaux
  • Blouses et champs médicaux
  • Masques médicaux
  • Respirateurs
  • Écrans faciaux

L’essai et la certification exigés dépendent du type d’EPI. Nous avons mis à l’essai et certifié des EPI médicaux selon des normes de la CSA, de l’ASTM, de l’AAMI et du CFR.

Type de produit Normes de certification Normes d’essai
Gants médicaux ASTM D6319
ASTM D3578
ASTM D5250
ASTM D6977
ASTM D412
ASTM D573
ASTM D3767
ASTM D5151
ASTM D6124
ASTM D5712
Blouses et champs médicaux AAMI PB70 AATCC 42
AATCC 127
ASTM F1670
ASTM F1671
Masques médicaux ASTM F2100 ASTM F2101
ASTM F2299
ASTM F1862
EN 14683, Annex C
16 CFR 1610
Respirateurs 42 CFR 84 NIOSH Standard Test Procedures (STP)
Écrans faciaux CSA Z94.3
ANSI Z87.1
CSA Z94.3
ANSI Z87.1

Note: Toutes les normes applicables sont utilisées pour à la fois la certification et l’essai des produits sauf indication contraire.

Essai des EPI médicaux

Le Groupe CSA a mis à l’essai divers EPI médiaux pour en déterminer la conformité aux normes de la CSA, de l’ASTM, de l’AAMI et du CFR. Nous avons évalué les caractéristiques et les performances des EPI médicaux de la façon suivante:

Type d’EPI médicaux Type de matériau Norme Type d’essai
Gants
  • Nitrile
  • Caoutchouc
  • Vinyle
  • Polychloroprène
  • ASTM D6319
  • ASTM D3578
  • ASTM D5250
  • ASTM D6977
  • Propriétés physiques
  • Dimensions
  • Poudre résiduelle
  • Détection de trous
  • Protéine extractible aqueuse
Blouses et champs médicaux
  • AAMI PB70
  • Performance du niveau de barrière (niveaux 1, 2 et 3)
  • Résistance à la pénétration du sang (champs de niveau 4)
  • Résistance à la pénétration par des pathogènes à diffusion hématogène (blouses de niveau 4)
Masques médicaux
  • ASTM F2100
  • Efficacité de la filtration bactérienne
  • Efficacité de la filtration particulaire
  • Pression différentielle
  • Pénétration de sang
  • Inflammabilité
Respirateurs
  • Avec robinet
  • Sans robinet
  • 42 CFR Part 84
  • Efficacité de la filtration
  • Inhalation/exhalation
  • Étanchéité des robinets
Écrans faciaux
  • CSA Z94.3
  • ANSI Z87.1
Exigences relatives aux performances pour les dangers pertinents
Certification des EPI médicaux

Le Groupe CSA a mis à l’essai divers EPI médiaux pour en déterminer la conformité aux normes de la CSA, de l’ASTM, de l’AAMI et du CFR. En plus, des essais d’évaluation des performances mentionnés ci-dessus, des audits en usine et des essais de conformité réguliers sont effectués pour aider à s'assurer que les fabricants offrent un bon système de gestion de la qualité qui engendre des produits dont la qualité uniforme est conforme aux normes applicables.

Type d’EPI médicaux Type de matériau Norme Type d’essai
Gants
  • Nitrile
  • Caoutchouc
  • Vinyle
  • Polychloroprène
  • ASTM D6319
  • ASTM D3578
  • Propriétés physiques
  • Dimensions
  • Poudre résiduelle
  • Détection de trous
  • Protéine extractible aqueuse
Blouses et champs médicaux
  • AAMI PB70
  • Performance du niveau de barrière (niveaux 1, 2 et 3)
  • Résistance à la pénétration du sang (champs de niveau 4)
  • Résistance à la pénétration par des pathogènes à diffusion hématogène (blouses de niveau 4)
Masques médicaux
  • ASTM F2100
  • Efficacité de la filtration bactérienne
  • Efficacité de la filtration particulaire
  • Pression différentielle
  • Pénétration de sang
  • Inflammabilité
Respirateurs
  • Avec robinet
  • Sans robinet
  • 42 CFR Part 84
  • 16 CFR 1610
  • ASTM F1862
  • Efficacité de la filtration
  • Inhalation/exhalation
  • Étanchéité des robinets
Écrans faciaux
  • CSA Z94.3
  • ANSI Z87.1
  • Exigences relatives aux performances pour les dangers pertinents

Questions fréquemment posées

FAQ sur l'équipement de protection individuelle médicale

Nous avons créé un document FAQ utile pour vous aider à répondre aux questions les plus importantes que vous pourriez avoir concernant l’approbation de vos produits EPI médicaux sur le marché canadien.

Télécharger la FAQ