Aperçu de l’étude de cas

Les dispositifs intelligents portables sont censés pouvoir surveiller les fréquences cardiaques, les fréquences respiratoires, les cycles menstruels, l’apnée du sommeil et plus encore. Le fait de suivre les signes vitaux de l’utilisateur, d’afficher ces données en temps réel et de les comparer aux valeurs de santé cibles lui permet d’ajuster en permanence son mode de vie afin d’éviter certains problèmes de santé, comme les accidents vasculaires cérébraux ou les maladies cardiovasculaires. Ces appareils répondent également aux besoins des consommateurs avertis qui souhaitent que les produits remplissent plusieurs fonctions tout en demeurant esthétiquement attrayants.

Certains optimistes sont d’avis que les dispositifs intelligents portables joueront un rôle essentiel dans les applications cliniques de l’avenir, notamment en suivant le niveau d’activité objectivement et quantitativement, en veillant à ce que les données demeurent dans une fourchette de valeurs cibles en santé et en appuyant les diagnostics de maladies cardiovasculaires.

Les fabricants qui produisent des dispositifs intelligents portables s’efforcent sans cesse de faire valider leur technologie sur le plan clinique et de la faire approuver sur le plan réglementaire afin de pouvoir l’utiliser pour déceler les problèmes de santé.

Ce livre blanc explore ce qui distingue la mise à l’essai et la certification des dispositifs portables et des dispositifs médicaux portés sur le corps de qualité grand public.

Cette étude de cas traite des sujets suivants :

  • la demande croissante en matière de télésurveillance des patients;
  • l’essor des dispositifs intelligents portables grand public utilisés pour assurer le suivi de la santé et de la forme physique;
  • les difficultés liées à la certification des dispositifs de qualité grand public visant à ce qu’ils soient reconnus à des fins médicales; et
  • la certification des dispositifs intelligents portables et des dispositifs médicaux portés sur le corps de qualité grand public.