CAN/CSA-CEI/IEC 1258-98 (R2002)

Scope
 
This document outlines a generic process for developing materials for education and training of operators of medical electrical equipment. It may be used by standards organizations, manufacturers, regulatory agencies, hospital managers, clinical en gineers, physician and nurse educators, and others involved directly or indirectly in education and training of users/operators.
 
In particular, manufacturers may find this process useful in preparing the necessary markings, accompanying documents and other educational materials which will provide necessary information to operators of medical electrical equipment and encourage them to employ safe and effective practices. /
 
Domaine d'application
 
Ce document trace les grandes lignes d'un processus générique pour développer des supports éducatifs et de formation des opérateurs d'appareils électromédicaux. Ce processus peut être utilisé par les organismes de normalisation, les constructeurs, les organismes de règlementation, les directeurs d'hôpitaux, les ingénieurs biomédicaux, les éducateurs, médecins et infirmières, et les autres personnes impliqées directement ou indirectement dans l'instruction et la formation des utilisateurs/opérateurs.
 
En particulier, les constructeurs peuvent estimer ce processus uti le pour préparer les marquages nécessaires et les documents d'accompagnement et d'autres supports éducatifs pour leurs produits. Ce processus devrait entraîner le développement de programmes et de supports éducatifs qui procureront l'information nécessaire aux opérateurs des appareils électromédicaux et les encourageront à employer des pratiques sûres et efficaces.