CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-50-03 (R2007)

CSA Preface

This is the first edition of CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-50, Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment, which is an adoption without modification of the identically titled CEI/IEC (Commission Électrotechnique Internationale/International Electrotechnical Commission) Standard 60601-2-50 (first edition, 2000-07).

Scope and object

This clause of the General Standard applies except as follows:

1.1 Scope

Addition:
This Particular Standard specifies requirements applicable to INFANT PHOTOTHERAPY EQUIPMENT (as defined in 2.1.101) which by means of visible radiation serve to reduce bilirubin in the body of infants suffering from icterus in the first months of life.

1.2 Object

Replacement:
The object of this Particular Standard is to establish requirements for INFANT PHOTOTHERAPY EQUIPMENT which reduce the safety hazards to PATIENTS and operators as much as possible and to specify tests for demonstrating compliance with these requirements.

Préface CSA

Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-50, Appareils électromédicaux - Partie 2-50 : Règles particulières de sécurité des appareils de photothérapie pour nouveau-nés. II s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme CEI/IEC (Commission Électrotechnique Internationale/International Electrotechnical Commission) 60601-2-50 (première édition, 2000-07), qui porte le même titre.

1 Domaine d'application et objet

L'article correspondant de la Norme Générale s'applique avec les exceptions suivantes:

1.1 Domaine d'application

Addition:
La présente Norme Particulière spécifie les exigences applicables aux APPAREILS DE PHOTOTHÉRAPIE POUR NOUVEAU-NÉS (tels qu'ils sont définis en 2.1.101) qui, par utilisation d'un rayonnement visible, servent à réduire la concentration en bilirubine dans l'organisme des nouveau-nés atteints d'un ictère dans les premiers mois de leur vie.

1.2 Objet

Remplacement:
La présente Norme Particulière est destinée à établir des exigences applicables aux APPAREILS DE PHOTOTHÉRAPIE POUR NOUVEAU-NÉS afin de réduire autant que possible les risques pour les PATIENTS et les opérateurs et à spécifier des essais pour démontrer la conformité avec les présentes exigences.