CAN/CSA-ISO 5361:F18 (C2023)
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 2: Raccords à vis supportant un certain poids (norme ISO 5356-2:2006 adoptée, deuxième édition, 2006-09-01, avec exigences propres au Canada)
Product Details
Préface CSA
Ce document constitue la deuxième édition de CAN/CSA-ISO 5361, Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Sondes trachéales et raccords. Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 5361 (troisième édition, 2016-09-01), qui porte le même titre. Cette norme remplace l’édition antérieure publiée en 2014 qui portait la désignation CAN/CSA-ISO 5361 (norme ISO 5361:2012 adoptée).
Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CAN/CSA-ISO 5361 ».
Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur la sécurité périopératoire, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la technologie et les systèmes de soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique.
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine d’application
La présente Norme internationale fournit les exigences essentielles de performance et de sécurité pour les sondes orotrachéales et nasotrachéales et les raccords de sonde trachéale. Les sondes trachéales à parois renforcées de métal ou de nylon, les sondes trachéales à épaulements, les sondes trachéales coniques, les sondes trachéales avec dispositifs pour aspiration, surveillance ou administration de médicaments ou d’autres gaz ainsi que les nombreux autres types de sondes trachéales conçus pour des applications spéciales sont inclus dans la présente Norme internationale, car de nombreuses sondes trachéales de spécialité sont maintenant d’usage courant et elles partagent toutes des exigences essentielles similaires à celles définies dans la présente Norme internationale.
Les sondes endobronchiques (trachéo-bronchiques), les canules de trachéotomie et les canules supralaryngiennes sont exclues du domaine d’application de la présente Norme internationale.
Les sondes trachéales destinées à être utilisées avec des gaz ou des agents anesthésiques inflammables, des équipements laser ou du matériel électrochirurgical ne relèvent pas du domaine d’application de la présente Norme internationale.
NOTE Les Références [1] à [4] dans la Bibliographie traitent de la chirurgie laser des voies respiratoires.
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