Préface CSA
Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-ISO 27427, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Systèmes de nébulisation et ses composants. Il s'agit de l'adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 27427 (troisième édition, 2013-12-15) qui porte le même titre.
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine d'application
*La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux performances et aux essais des systèmes de nébulisation à usage général destinés à l'administration continue ou déclenchée par la respiration, sous forme d'un aérosol, de liquides aux personnes, via le système respiratoire.
La présente Norme internationale inclut les nébuliseurs pneumatiques qui peuvent être alimentés, par exemple par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, par bouteilles, etc. ainsi que les nébuliseurs à énergie électrique [par exemple les dispositifs à disque rotatif, ultrasoniques, à tamis vibrant (actif et passif) et à capillaire] ou les nébuliseurs manuels.
La présente Norme internationale ne spécifie pas de performance minimale pour les systèmes de nébulisation.
*La présente Norme internationale ne s'applique pas aux dispositifs à visée nasale.
La présente Norme internationale ne s'applique pas aux dispositifs uniquement destinés à assurer une humidification ou une hydratation en fournissant de l'eau sous forme d'aérosol.
NOTE L'ISO 8185 couvre ces dispositifs.
*La présente Norme internationale ne s'applique pas aux nébuliseurs spécifiques à des médicaments ou à leurs composants (par exemple aérosols doseurs, aérosols doseurs de liquide, inhalateurs à poudre sèche).
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