醫用電氣設備和系統
概述
我們提供測試、檢驗、認證的綜合服務，使您的醫療電氣設備和系統進入全球市場，吸引更多客戶
您知道嗎？
- 美國醫療器械年銷售額高達1560億美元*，是世界上最大的醫療器械市場，占全球市場的40%。
- 美國五十個州都有醫療器械行業從業人員，工作崗位多達200萬個。
- *資料來源：http://www.selectusa.gov/medical-technology-ind...
醫療的創新與挽救生命的力道息息相關，技術創新速度快一分鐘，未來就可能多挽救一個生命。但同時，新技術的安全性、可靠性、輕便性和保障性都尚待檢驗，這是新技術面臨的一大挑戰。
對於醫療設備、醫用電氣設備、實驗室設備、測試設備、測量設備等設備的製造商而言，合規是成功打入全球市場的關鍵。合規可以借助測試、核對總和認證等方式進行證明，包括電磁相容（EMC）和網路安全。CSA集團專業技術實力雄厚，具有全球影響力，助您滿足複雜監管要求，讓新型醫療產品更快進入目標市場。
CSA集團是您為醫用電氣設備和系統進行檢測和認證的最佳選擇，理由如下：
- 客戶至上： 我們有豐富的服務經驗，在您產品開發過程早期為您及時提供可靠資訊，避免產品延遲上市。
- 服務覆蓋全球多個領域： 無論您的設備位於何地，我們當地專業人員都會因應您的要求，為您開發醫療設備測試與認證方案。
- 專業精湛： 在新型醫療技術領域，CSA集團的專業知識和經驗均處於行業領先水準，各分部間技術都是一樣的優秀。
- 未來思維： 凡事預則立，不預則廢。我們預設未來設備測試和驗證需求，眼光從未被當下局限。
- 快速入市： CSA集團是全球領先的醫療安全測試與認證機構，助您快速將醫療設備推向全球市場
為您的產品取得認證
我們為各類醫用電氣設備和系統提供標準參考、產品測試與認證等服務。
醫用電氣設備和系統帶來龐大的效益，但是，一旦設備系統有設計缺陷或功能故障，也將帶來巨大風險。CSA集團的專業團隊將為您識別和處理風險，助您安全放心進入市場，值得您的信賴。
CT掃描器
CSA集團協助您確保CT掃描器符合當地安全標準與全球安全標準，保證掃描資料清晰有效，便於醫生診療。
嬰兒培養箱
嬰兒培養箱在最脆弱的嬰兒時期保護人類生命，CSA集團擁有豐富的專業知識和行業經驗，可為嬰兒培養箱設備提供測試認證。
心電除顫儀
心電除顫儀能拯救萬千生命，CSA集團為其關鍵功能提供可信的測試和認證服務。
手術臺
CSA集團提供手術臺認證協助服務，專業水準行業領先，助您讓手術臺滿足嚴格的安全衛生標準。
肺部呼吸機
肺部呼吸機設計拙劣或生產低質都會造成感染，對健康產生不良甚至致命影響。CSA集團擁有微電子學、生物科技等學科專業人才，可以證明這些複雜產品能夠在生命岌岌可危的情況下維持人類生命。
指南
由於先進的技術，以及不斷開發和進入醫療市場的新醫療產品，IEC 60601 系列醫療標準處於持續快速變化的環境中。本指南概述了這些標準中的一些關鍵變化。
查閱更多資料指南：IEC 60601-1，第 3 版，修訂版 2
選購標準
讓您的醫療電氣設備和系統合乎標準，進入北美和全球市場
CSA集團在醫用電氣設備及系統標準制定方面具有豐富的全球經驗。我們可提供IEC 60601和IEC 61010標準的測試。
