醫用電氣設備和系統

概述

我們提供測試、檢驗、認證的綜合服務,使您的醫療電氣設備和系統進入全球市場,吸引更多客戶

您知道嗎?

  • 美國醫療器械年銷售額高達1560億美元*,是世界上最大的醫療器械市場,占全球市場的40%。
  • 美國五十個州都有醫療器械行業從業人員,工作崗位多達200萬個。
  • *資料來源:http://www.selectusa.gov/medical-technology-ind...

醫療的創新與挽救生命的力道息息相關,技術創新速度快一分鐘,未來就可能多挽救一個生命。但同時,新技術的安全性、可靠性、輕便性和保障性都尚待檢驗,這是新技術面臨的一大挑戰。

對於醫療設備、醫用電氣設備、實驗室設備、測試設備、測量設備等設備的製造商而言,合規是成功打入全球市場的關鍵。合規可以借助測試、核對總和認證等方式進行證明,包括電磁相容(EMC)和網路安全。CSA集團專業技術實力雄厚,具有全球影響力,助您滿足複雜監管要求,讓新型醫療產品更快進入目標市場。

CSA集團是您為醫用電氣設備和系統進行檢測和認證的最佳選擇,理由如下:

  • 客戶至上: 我們有豐富的服務經驗,在您產品開發過程早期為您及時提供可靠資訊,避免產品延遲上市。
  • 服務覆蓋全球多個領域: 無論您的設備位於何地,我們當地專業人員都會因應您的要求,為您開發醫療設備測試與認證方案。
  • 專業精湛: 在新型醫療技術領域,CSA集團的專業知識和經驗均處於行業領先水準,各分部間技術都是一樣的優秀。
  • 未來思維: 凡事預則立,不預則廢。我們預設未來設備測試和驗證需求,眼光從未被當下局限。
  • 快速入市: CSA集團是全球領先的醫療安全測試與認證機構,助您快速將醫療設備推向全球市場

為您的產品取得認證

我們為各類醫用電氣設備和系統提供標準參考、產品測試與認證等服務。

醫用電氣設備和系統帶來龐大的效益,但是,一旦設備系統有設計缺陷或功能故障,也將帶來巨大風險。CSA集團的專業團隊將為您識別和處理風險,助您安全放心進入市場,值得您的信賴。

CT掃描器

CSA集團協助您確保CT掃描器符合當地安全標準與全球安全標準,保證掃描資料清晰有效,便於醫生診療。

嬰兒培養箱

嬰兒培養箱在最脆弱的嬰兒時期保護人類生命,CSA集團擁有豐富的專業知識和行業經驗,可為嬰兒培養箱設備提供測試認證。

心電除顫儀

心電除顫儀能拯救萬千生命,CSA集團為其關鍵功能提供可信的測試和認證服務。

手術臺

CSA集團提供手術臺認證協助服務,專業水準行業領先,助您讓手術臺滿足嚴格的安全衛生標準。

肺部呼吸機

肺部呼吸機設計拙劣或生產低質都會造成感染,對健康產生不良甚至致命影響。CSA集團擁有微電子學、生物科技等學科專業人才,可以證明這些複雜產品能夠在生命岌岌可危的情況下維持人類生命。

選購標準

讓您的醫療電氣設備和系統合乎標準,進入北美和全球市場

CSA集團在醫用電氣設備及系統標準制定方面具有豐富的全球經驗。我們可提供IEC 60601和IEC 61010標準的測試。

服務

助您完成產品在合規和進駐全球市場方面的測試、 檢驗與認證

測試

測試

我們的專業測試服務,將您的新產品轉化為符合關鍵安全要求的優質產品。

獲得認證

獲得認證

我們的全球認證服務助您在北美及其他地區發售新產品,增加消費者信心。

標誌與標籤

標誌與標籤

助您獲得進入北美目標市場所需的認證標誌。

增值服務

增值服務

我們的線上產品清單等資訊能夠為您節省時間、提高服務效率。

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