醫學診斷成像設備

國際性測試和認證服務

概述

CSA Group 經年累月的服務經驗及專業知識,在不斷變化的法規環境中保持領先地位

CSA集團提供國際醫學影像設備測試和認證服務,包括根據IEC 60601系列醫學標準執行的IECEE(CB Scheme)測試,以及 FDA的 ASCA 試行計劃測試服務。

我們廣泛範圍的認證和許可服務以及全方位設施使我們成為全球許多領先醫療電子和醫療成像設備製造商值得信賴的資源和一站式解決方案。

請懷抱信心瀏覽監管標準

CSA 集團為一系列醫學影像設備和系統提供測試、檢驗和認證服務,包括:

  • 使用超音波應用的診斷成像設備
  • 電腦斷層掃描 (CT) 掃描儀
  • 牙科用X光
  • 數位減影血管造影 (DSA)
  • 乳腺攝影裝置
  • 核磁共振成像 (MRI) 裝置
  • 正電子發射斷層掃描 (PET)-CT
  • X 光放射線診斷之輻射防護
  • 放射線照相裝置
  • 軟體評估
  • X 光設備
  • X 光產生器
  • X 光探測器
  • X 光管套組
  • 用於放射線照相和放射線檢查的 X 光設備

確保貴公司之醫學成像設備已通過與您的產品相關的最新版國際電工委員會 (IEC) 60601 系列標準的認證。

全球市場需求

無論貴公司設施位於世界何處,我們的專家都能製訂滿足您的需求和目標市場所需之測試計劃和認證計劃。

選購標準

讓您的醫療電氣設備和系統符合正確標準,進入北美和全球市場

CSA集團在醫用電氣設備及系統標準制定方面具有豐富的全球經驗。我們可提供IEC 60601和IEC 61010標準的測試。

各項服務

為您的醫療電氣設備和系統進行安全、網路安全和全球市場准入測試、檢查和認證

測試

測試

透過我們的專業測試服務,將您的創新轉化為滿足關鍵要求的優質產品。

認證

認證

透過我們的全球認證服務,在北美和其他地區推出新產品並增強客戶信心。

標誌和標籤

標誌和標籤

獲得進入北美目標市場所需的標誌,並充滿信心地進入目標市場。

增值服務

增值服務

我們的客戶入口網站、線上產品列表等,節省時間,提高效率。