多功能病患監護設備

測試和認證服務

概述

CSA Group 經年累月的服務經驗及專業知識,在不斷變化的法規環境中保持領先地位

CSA 集團提供全球多功能病患監護設備測試和認證服務,包括 IECEE(CB 計劃)、FDA的 ASCA 試行計劃以及根據 IEC 60601 系列醫療標準所執行的測試。

我們的認證和鑑定業務使我們成為全球市場中測試和認證產品產業內之值得信賴的資源和一站式服務供應商。

您的多功能病患監護設備測試和認證需有回應支援

我們針對病患多功能監護設備所提供的服務涵蓋範圍廣泛,包括但不限於:

  • 麻醉氣體監測儀
  • 自動式非侵入性血壓計 (NIBP) – 血壓計
  • 體溫計
  • 心電圖 (ECG)
  • 腦電圖 (EEG)
  • 肌電圖 (EMG)
  • 侵入性血壓 (IBP)
  • 脈搏血氧儀 (SpO2)
  • 呼吸氣體監測器
  • 經皮氣體分壓監測設備

確保您的多功能病患監護設備已通過與貴公司產品相關的國際電工委員會 (IEC) 60601 系列標準之認證。

全球市場需求

無論貴公司設施位於世界何處,我們的專家都能製訂滿足您的需求和目標市場所需之測試計劃和認證計劃。

選購標準

讓您的醫療電氣設備和系統符合正確標準,進入北美和全球市場

CSA集團在醫用電氣設備及系統標準制定方面具有豐富的全球經驗。我們可提供IEC 60601和IEC 61010標準的測試。

各項服務

為您的醫療電氣設備和系統進行安全、網路安全和全球市場准入測試、檢查和認證

測試

測試

透過我們的專業測試服務,將您的創新轉化為滿足關鍵要求的優質產品。

認證

認證

透過我們的全球認證服務,在北美和其他地區推出新產品並增強客戶信心。

標誌和標籤

標誌和標籤

獲得進入北美目標市場所需的標誌,並充滿信心地進入目標市場。

增值服務

增值服務

我們的客戶入口網站、線上產品列表等,節省時間,提高效率。