居家環境醫療電子設備

居家環境醫療設備之測試與認證服務

概述

全球居家環境醫療電子設備之測試、檢驗與認證服務

憑藉數十年與醫療產業合作的經驗,CSA 集團精通最新的國際醫療設備標準,提供測試、檢驗和認證服務,協助製造商滿足符合 FDA、加拿大衛生部、歐盟 MDR、CFDA 等國際監管機構之規範要求。

測試和認證服務包括 IECEE(CB 計劃)、FDA的 ASCA 試行計劃以及根據 IEC 60601與IEC/ISO80601 系列醫療標準所執行的測試。

居家環境醫療設備測試和認證

我們的服務涵蓋範圍廣泛的家庭保健設備,包括:

  • 動態心電圖系統
  • 自動非侵入式血壓計
  • 血壓計 (NIBP)
  • 心臟除顫器
  • 體溫計
  • 心電圖 (ECG) 圖表/監視器/動態
  • 心電圖監測設備
  • 醫療級別呼吸機
  • 動態心電圖監視器
  • 家用光療設備
  • 醫療級病床
  • 多功能病患監護設備
  • 氧氣保存設備
  • 製氧機設備
  • 脈搏血氧儀設備
  • 睡眠呼吸中止治療設備
  • 溫度監控
  • 經皮壓力監測設備
  • 依賴呼吸器患者用之呼吸器

全球市場需求

無論貴公司設施位於世界何處,我們的專家都能製訂滿足您的需求和目標市場所需之測試計劃和認證計劃。

選購標準

讓您的醫療電氣設備和系統符合正確標準,進入北美和全球市場

CSA集團在醫用電氣設備及系統標準制定方面具有豐富的全球經驗。我們可提供IEC 60601和IEC 61010標準的測試。

各項服務

對您的醫療電氣設備和系統進行安全、網路安全和全球市場准入測試、檢查和認證

測試

測試

透過我們的專業測試服務,將您的創新轉化為滿足關鍵要求的優質產品。

認證

認證

透過我們的全球認證服務,在北美和其他地區推出新產品並增強客戶信心。

標誌和標籤

標誌和標籤

獲得進入北美目標市場所需的標誌,並充滿信心地進入目標市場。

增值服務

增值服務

我們的客戶入口網站、線上產品列表等,節省時間,提高效率。