标准制定在确定医疗机器人安全要求方面发挥着积极的作用。数十年来，CSA集团一直处于标准制定的前沿领域。CSA集团可为您提供符合相关标准的测试、检验与认证服务，从而您的企业可专注于机器人技术的创新，以填补医疗需求的缺口。

CSA集团的医疗机器人国际测试及认证服务包括IECEE（CB体系）、FDA ASCA试点项目测试服务、符合IEC 80601和IEC/ISO 80601系列医疗标准的测试服务。

证明你的产品符合相关标准

CSA集团提供与医疗机器人相关的一系列测试、检验及认证服务，帮助您证明产品符合相关标准要求。这些标准包括：

• 安规标准：
  • CSA/AAMI/EN/IEC 60601-1:ED3.1 和IEC 60601-1:ED 3.2 通用标准
  • IEC 60601-1-10
  • IEC 60601-1-8 (Alarms)
  • IEC 80601-2-77 (RASE)
  • IEC 80601-2-78 (RACA)
• 电磁兼容（EMC）标准：
  • IEC 60601-1-2
• 过程标准：
  • IEC 60601-1-6（可用性）
  • IEC 62366, IEC 62366-1（可用性）
  • IEC 62304（软件）
  • ISO 14971（风险管理）
• 牙科标准：
  • 80601-2-60（牙外科）
  • IEC 60601-2-63和IEC 60601-2-65医用电气设备）

如果医疗机器人包含其他类型的设备，其他标准也应适用：

• 60601-2-2（高频外科仪器）
• 60601-2-18（医用内窥镜设备）
• 60601-2-22（激光设备）
• 60601-1-11 （家用医疗设备）

全球市场要求

无论您身在何处，我们的当地医疗专家都可为您制定专属测试计划与认证方案，满足您的需求，并帮助您的产品符合目标市场的要求。