医疗机器人

测试,检验及认证服务

概览

医疗机器人为医疗行业带来颠覆性创新

标准制定在确定医疗机器人安全要求方面发挥着积极的作用。数十年来,CSA集团一直处于标准制定的前沿领域。CSA集团可为您提供符合相关标准的测试、检验与认证服务,从而您的企业可专注于机器人技术的创新,以填补医疗需求的缺口。

CSA集团的医疗机器人国际测试及认证服务包括IECEE(CB体系)、FDA ASCA试点项目测试服务、符合IEC 80601和IEC/ISO 80601系列医疗标准的测试服务。

证明你的产品符合相关标准

CSA集团提供与医疗机器人相关的一系列测试、检验及认证服务,帮助您证明产品符合相关标准要求。这些标准包括:

  • 安规标准:
    • CSA/AAMI/EN/IEC 60601-1:ED3.1 和IEC 60601-1:ED 3.2 通用标准
    • IEC 60601-1-10
    • IEC 60601-1-8 (Alarms)
    • IEC 80601-2-77 (RASE)
    • IEC 80601-2-78 (RACA)
  • 电磁兼容(EMC)标准:
    • IEC 60601-1-2
  • 过程标准:
    • IEC 60601-1-6(可用性)
    • IEC 62366, IEC 62366-1(可用性)
    • IEC 62304(软件)
    • ISO 14971(风险管理)
  • 牙科标准:
    • 80601-2-60(牙外科)
    • IEC 60601-2-63和IEC 60601-2-65医用电气设备)

如果医疗机器人包含其他类型的设备,其他标准也应适用:

  • 60601-2-2(高频外科仪器)
  • 60601-2-18(医用内窥镜设备)
  • 60601-2-22(激光设备)
  • 60601-1-11 (家用医疗设备)

全球市场要求

无论您身在何处,我们的当地医疗专家都可为您制定专属测试计划与认证方案,满足您的需求,并帮助您的产品符合目标市场的要求。

选购标准

让您的医疗电气设备和系统符合正确标准,进入北美和全球市场

CSA集团在医用电气设备及系统标准制定方面具有丰富的全球经验。我们可提供IEC 60601和IEC 61010标准的测试。

服务

帮助您完成产品在合规和进驻全球市场方面的测试、 检验与认证

测试

测试

通过我们的专业测试服务,将您的新产品转化为符合关键安全要求的优质产品。

获得认证

获得认证

我们的全球认证服务可帮助您在北美及其他地区发售新产品,并提升消费者信心。

标志和标签

标志和标签

我们有信心帮助您获得进入北美目标市场所需的认证标志。

增值服务

增值服务

我们的客户端口和线上产品列表等信息能够为您节约时间、提高效率。