医疗影像类设备

国际测试与认证服务

概览

CSA集团经验丰富的一站式服务,让您在不断变化的监管环境中先人一步

CSA集团提供医疗影像类设备的国际测试及认证服务,包括IECEE(CB体系)、符合IEC 60601系列标准的医疗器械测试以及FDA ASCA试点项目的测试服务。我们拥有广泛的资质和认可,及服务齐全的实验室,可为全球众多领先的医疗电气和医疗影像类设备制造商提供值得信赖的认证服务和一站式解决方案。

标准合规权威指导

CSA集团为各类医疗影像类设备和系统提供测试、检验与认证服务, 包括:

  • 超声类影像设备
  • 计算机断层(CT)扫描仪
  • 牙科X射线设备
  • 数字减影血管造影设备(DSA)
  • 乳腺 X射线摄影设备
  • 医疗诊断用磁共振设备(MRI)
  • 正电子发射断层扫描设备(PET-CT)
  • 诊断类X射线设备的防辐射保护
  • X射线摄影设备
  • 软件评估
  • X射线设备
  • X射线发生器
  • X射线探测器
  • X射线管组件
  • X射线摄影和透视设备

我们的专家团队将依据最新版本的IEC 60601系列标准为您的医学影像类设备进行认证。请下载单页了解详细的适用标准。

全球市场准入要求

无论您身在何处,我们的专家都可为您制定专属测试计划与认证方案,满足您的需求,并帮助您的产品符合目标市场的要求。

选购标准

让您的医疗电气设备和系统符合正确标准,进入北美和全球市场

CSA集团在医用电气设备及系统标准制定方面具有丰富的全球经验。我们可提供IEC 60601和IEC 61010标准的测试。

服务

帮助您完成产品在合规和进驻全球市场方面的测试、 检验与认证

测试

测试

通过我们的专业测试服务,将您的新产品转化为符合关键安全要求的优质产品。

获得认证

获得认证

我们的全球认证服务可帮助您在北美及其他地区发售新产品,并提升消费者信心。

标志和标签

标志和标签

我们有信心帮助您获得进入北美目标市场所需的认证标志。

增值服务

增值服务

我们的客户端口和线上产品列表等信息能够为您节约时间、提高效率。