家用医疗设备

CSA集团深耕医疗行业数十年，熟知医疗器械的最新国际标准，可提供测试、检验与认证服务以帮助制造商符合美国食品和药品管理局、加拿大卫生部、欧盟医疗器械法规、中国药监局等国际监管机构的要求。

我们提供的测试和认证服务，包括IECEE (CB 体系)、FDA ASCA试点计划，以及根据IEC 60601、IEC/ISO 80601系列医疗标准进行测试。

家用医疗设备测试与认证

我们为多种家用医疗设备提供服务，包括：

• 动态心电图监测系统
• 全自动无创血压监护仪
• 非侵入式血压监测仪 (NIBP)
• 心电除颤仪
• 临床用体温计
• 心电图(ECG)/监测仪/动态心电图
• 心电监护设备
• 医用环境呼吸机
• 霍尔特氏心电动态监测仪
• 家庭光疗设备
• 医用床
• 多功能病人监护仪
• 供氧设备
• 制氧机
• 脉搏血氧仪
• 睡眠呼吸暂停治疗设备
• 温度监控
• 经皮分压监测设备
• 呼吸机依赖患者用的呼吸机

全球市场服务

无论您身在何处，我们的当地医疗专家都可为您制定专属测试计划与认证方案，满足您的需求，并帮助您的产品符合目标市场的要求。