家用医疗设备

家用医疗设备测试及认证服务

概览

全球测试、检验与认证服务,帮助您符合相关标准要求

CSA集团深耕医疗行业数十年,熟知医疗器械的最新国际标准,可提供测试、检验与认证服务以帮助制造商符合美国食品和药品管理局、加拿大卫生部、欧盟医疗器械法规、中国药监局等国际监管机构的要求。

我们提供的测试和认证服务,包括IECEE (CB 体系)、FDA ASCA试点计划,以及根据IEC 60601、IEC/ISO 80601系列医疗标准进行测试。

家用医疗设备测试与认证

我们为多种家用医疗设备提供服务,包括:

  • 动态心电图监测系统
  • 全自动无创血压监护仪
  • 非侵入式血压监测仪 (NIBP)
  • 心电除颤仪
  • 临床用体温计
  • 心电图(ECG)/监测仪/动态心电图
  • 心电监护设备
  • 医用环境呼吸机
  • 霍尔特氏心电动态监测仪
  • 家庭光疗设备
  • 医用床
  • 多功能病人监护仪
  • 供氧设备
  • 制氧机
  • 脉搏血氧仪
  • 睡眠呼吸暂停治疗设备
  • 温度监控
  • 经皮分压监测设备
  • 呼吸机依赖患者用的呼吸机

全球市场服务

无论您身在何处,我们的当地医疗专家都可为您制定专属测试计划与认证方案,满足您的需求,并帮助您的产品符合目标市场的要求。

选购标准

让您的医疗电气设备和系统符合正确标准,进入北美和全球市场

CSA集团在医用电气设备及系统标准制定方面具有丰富的全球经验。我们可提供IEC 60601和IEC 61010标准的测试。

服务

帮助您完成产品在合规和进驻全球市场方面的测试、 检验与认证

测试

测试

通过我们的专业测试服务,将您的新产品转化为符合关键安全要求的优质产品。

获得认证

获得认证

我们的全球认证服务可帮助您在北美及其他地区发售新产品,并提升消费者信心。

标志和标签

标志和标签

我们有信心帮助您获得进入北美目标市场所需的认证标志。

增值服务

增值服务

我们的客户端口和线上产品列表等信息能够为您节约时间、提高效率。