医疗、实验室及测量设备

提供测试和认证服务,助您快速将医疗、实验室及测量设备产品推向市场。

全球3000家

合作机构

助力全球范围内有产品测试及认证需求的机构

100+年

认证经验

公司凭借百余年经验蜚声国际,不负重托。

70

个国家

助您快速进入北美、中国、日本、欧盟等70余国家及地区的市场。

专长

我们在医疗电气设备和系统以及实验室和测量设备方面专业技术知识广博,精通全球各主要市场中的合规要求,为您消除产品进入市场过程中的重重阻碍。

作为知名医疗产品测试与认证服务机构,CSA集团能够帮助您证明产品符合适用标准和流程的要求,为您的医疗产品进入国际市场助一臂之力。
我们拥有逾百年的专业经验、行业知识,能提供可靠的服务,是一家全球知名的测试认证机构。我们医疗行业的技术专家可以帮助您了解现行医疗技术和医疗新技术的要求,也能紧跟新兴医疗新技术带来的新要求。
我们遍布全球的实验室可以为医疗设备制造商提供覆盖整个产品生命周期的服务,包括:

  • 审核
  • 共存测试(遵照FDA要求)
  • 定制化测试和现场测试
  • 风险管理流程文件审查
  • EMC和无线电测试
  • 能效评估
  • 可用性工程流程审查
  • 环境模拟测试
  • 全球市场准入服务
  • 深度培训,包括定制培训
  • 特殊检验/现场评估
  • 技术信息服务 – 在产品开发设计阶段早期提供的关于应用标准和要求的信息

ASCA认可的测试实验室
CSA集团在美国、加拿大、中国、日本和韩国的实验室,均得到FDA的审批,成为ASCA试点项目的一员,可以为医疗电气设备,医疗电气系统,以及实验室设备提供ASCA上市前测试,证明其满足基本安全和性能要求。

服务

帮助您完成产品在合规和进驻全球市场方面的测试、 检验与认证

测试

测试

通过我们的专业测试服务,将您的新产品转化为符合关键安全要求的优质产品。

获得认证

获得认证

我们的全球认证服务可帮助您在北美及其他地区发售新产品,并提升消费者信心。

标志和标签

标志和标签

我们有信心帮助您获得进入北美目标市场所需的认证标志。

增值服务

增值服务

我们的客户端口和线上产品列表等信息能够为您节约时间、提高效率。

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