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医用电气设备和系统

概览

我们提供测试、检验、认证的综合服务,帮助您的医疗电气设备和系统进入全球市场,吸引更多客户。

您知道吗?

  • 美国医疗器械年销售额高达1560亿美元*,是世界上最大的医疗器械市场,占全球市场的40%。
  • 美国五十个州都有医疗器械行业从业人员,工作岗位多达200万个。

新型医用电气设备和系统助您高效进行疾病预防与诊疗。医疗创新与挽救生命息息相关,技术创新速度快出一分,未来就可能多挽救一个生命。但同时,新技术的安全性、可靠性、轻便性和保障性都尚待检验,这是新技术面临的一大挑战。

对于医疗设备、医用电气设备、实验室设备、测试设备、测量设备等设备的制造商而言,合规是成功打入全球市场的关键。合规可以借助测试、检查和认证等手段进行证明,包括电磁兼容(EMC)和网络安全。CSA集团专业技术实力雄厚,具有全球影响力,助您满足复杂监管要求,让新型医疗产品更快进入目标市场。

CSA集团是您为医用电气设备和系统进行检测和认证的最佳选择,理由如下:

  • 客户至上: 我们的员工经验丰富,在您产品开发过程早期为您及时提供迅速可靠服务,避免产品延迟上市。
  • 服务覆盖全球多个领域: 无论您的设备位于何地,我们当地专业人员都会贴合您的要求,为您开发医疗设备测试与认证方案。
  • 专业精湛: 在新型医疗技术(如生物医疗、电子医疗等)领域,CSA集团的专业知识和经验均处于行业领先水平,各分部间技术都是一样的优秀。
  • 未来思维: 凡事预则立,不预则废。我们预设未来设备测试和验证需求,眼光从未被当下局限。
  • 快速入市: CSA集团是全球领先的医疗安全测试与认证机构,助您快速将医疗设备推向全球市场。

产品获得认证:

我们为各类医用电气设备和系统提供标准参考、产品测试与认证等服务。

医用电气设备和系统为行业带来巨大的效益,但是,一旦设备系统有设计缺陷或功能故障,也将带来巨大风险。CSA集团的专业团队将为您识别 和处理风险,助您安全放心入市,值得您的信赖。

CT扫描仪

CSA集团协助您确保CT扫描仪符合当地安全标准与全球安全标准,保证扫描数据清晰有效,便于医生诊疗。

恒温箱

恒温箱在最脆弱的婴儿时期保护人类生命,CSA集团拥有丰富的专业知识和行业经验,可为恒温箱设备提供测试认证。

心电除颤仪

心电除颤仪能拯救万千生命,CSA集团为其关键功能提供可信的测试和认证服务。

手术台

CSA集团提供手术台认证协助服务,专业水准行业领先,助您让手术台满足严格的安全卫生标准。

肺部呼吸机

肺部呼吸机设计拙劣或生产低质都会造成感染,对健康产生不良甚至致命影响。CSA集团拥有微电子学、生物科技等学科专业人才,可以证明这些复杂产品能够在生命岌岌可危的情况下维持人类生命。

选购标准

让您的医疗电气设备和系统符合正确标准,进入北美和全球市场

CSA集团在医用电气设备及系统标准制定方面具有丰富的全球经验。我们可提供IEC 60601和IEC 61010标准的测试。
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