CSA Preface
This is the third edition of CSA C22.2 No. 61010-2-081, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 2-081: Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes, which is an adoption, with Canadian deviations, of the identically titled IEC (International Electrotechnical Commission) Standard 61010-2-081 (third edition, 2019-02). It supersedes the previous edition published in 2015 as CAN/CSA-C22.2 No. 61010-2-081 (adopted IEC 61010-2-081:2015). It is one in a series of Standards issued by CSA Group under Part II of the Canadian Electrical Code. For brevity, this Standard will be referred to as CSA C22.2 No. 61010-2-081 throughout.
This Standard is intended to be used in conjunction with CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1:12, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 1: General requirements (adopted IEC 61010-1:2010, with Canadian and US deviations); and Amendment 1:2018 to CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1:12 (adopted IEC Amendment 1:2016, with Canadian and US deviations).
This Standard has been developed in compliance with Standards Council of Canada requirements for National Standards of Canada. It has been published as a National Standard of Canada by CSA Group.
Scope and object
This clause of Part 1 is applicable except as follows:
1.1.1 Equipment included in scope
Replacement:
Replace the text, except the first paragraph, by the following new text:
This part of IEC 61010 applies to automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes.
Automatic and semi-automatic laboratory equipment consists of instruments or systems for measuring or modifying one or more characteristics or parameters of samples, performing the complete process or parts of the process without manual intervention. Equipment forming part of such a system is within the scope of this document.
Examples of equipment within the scope of this document include:
- analytical equipment;
- automatic sampler (pipettor, aliquoter);
- equipment for sample replication and amplification.
NOTE 1 In the case of analytical equipment, the complete process usually includes the following steps:
- taking a specific quantity of the sample;
- preparing the sample by chemical, thermal, mechanical or other means;
- measurement;
- display, transmission or printing of the results of measurement.
NOTE 2 If all or part of the equipment falls within the scope of one or more other Part 2 documents of IEC 61010 as well as within the scope of this document, consideration is given to those other Part 2 documents.
1.1.2 Equipment excluded from scope
Addition:
Add the following new item:
aa) IEC 61010-2-101 (in vitro diagnostic (IVD) equipment).
1.2 Object
1.2.1 Aspects included in scope
Addition:
Add the following new items:
aa) biohazards;
bb) hazardous chemical substances.
1.2.2 Aspects excluded from scope
Addition:
Add the following new item and note:
aa) handling or manipulation of material outside the equipment.
NOTE Requirements covering these subjects are the responsibility of committees preparing the relevant standards.
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Préface CSA
Ce document constitue la troisième édition de CSA C22.2 nº 61010-2-081, Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire — Partie 2-081 : Exigences particulières pour les appareils de laboratoire, automatiques et semi-automatiques, destinés à l'analyse et à d'autres usages. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme IEC (Commission Électrotechnique Internationale) 61010-2-081 (troisième édition, 2019-02), qui porte le même titre. Il remplace l'édition antérieure publiée en 2015 qui portait la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 61010-2-081 (norme IEC 61010-2-081:2015 adoptée). Il fait partie d’une série de normes publiées par Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l’électricité, Deuxième partie.
Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CSA C22.2 nº 61010-2-081 ».
Cette norme est conçue pour être utilisée de concert avec CAN/CSA-C22.2 nº 61010-1:12, Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire — Partie 1 : Exigences générales (norme IEC 61010-1:2010 adoptée, avec exigences propres au Canada et aux États-Unis); et Modification 1:2018 à CAN/CSA-C22.2 nº 61010-1:12 (IEC Amendement 1:2016 adopté, avec exigences propres au Canada et aux États-Unis).
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine d'application et objet
L'article de la Partie 1 est applicable à l'exception de ce qui suit:
1.1.1 Appareils inclus dans le domaine d'application
Remplacement:
Remplacer le texte, excepté le premier alinéa, par le nouveau texte suivant:
La présente partie de l'IEC 61010 s'applique aux appareils de laboratoire, automatiques et semi-automatiques, destinés à l'analyse et à d'autres usages.
Les appareils de laboratoire automatiques et semi-automatiques comprennent les instruments ou systèmes utilisés pour mesurer ou modifier un ou plusieurs paramètres ou caractéristiques d'échantillons, réalisant tout ou partie du processus sans intervention manuelle. Les appareils faisant partie d'un tel système sont couverts par le domaine d'application du présent document.
Exemples d'appareils entrant dans le domaine d'application du présent document:
- appareils réalisant des analyses;
- échantillonneurs automatiques (pipeteur, aliquoteur);
- appareils réalisant la réplication ou l'amplification d'échantillon.
NOTE 1 En ce qui concerne les appareils réalisant des analyses, le processus complet comprend habituellement les phases suivantes:
- prélèvement d'une quantité déterminée de l'échantillon;
- préparation de l'échantillon par des moyens chimiques, thermiques, mécaniques ou autres;
- mesurage;
- affichage, transmission ou impression des résultats de mesure.
NOTE 2 Si l'appareil dans sa totalité ou certains de ses sous-ensembles relèvent du domaine d'application d'une ou de plusieurs autres Parties 2 de l'IEC 61010 ainsi que du domaine d'application du présent document, ces autres Parties 2 sont également prises en considération.
1.1.2 Appareils exclus du domaine d'application
Addition:
Ajouter le nouveau point suivant:
aa) IEC 61010-2-101 (appareils de diagnostic in vitro, DIV).
1.2 Objet
1.2.1 Aspects inclus dans le domaine d'application
Addition:
Ajouter les nouveaux points suivants:
aa) dangers biologiques;
bb) substances chimiques dangereuses.
1.2.2 Aspects exclus du domaine d'application
Addition:
Ajouter le nouveau point et la nouvelle note ci-dessous:
aa) la manutention ou la manipulation de substances en dehors de l'appareil.
NOTE Les exigences applicables à ces sujets sont de la responsabilité des comités établissant les normes appropriées.