CAN/CSA-Z21647-07 (R2012)

Préface

Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-Z21647, Appareils électromédicaux - Prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoires. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 21647 (première édition, 2004-11-15), qui porte le même titre.

Domaine d’application
Amendement (ajouter à la fin de 1.1):

La présente Norme internationale spécifie les prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoire (MGR) (tels que définis en 3.15) destinés à être utilisés en régime continu sur l'homme.

La présente Norme internationale définit les prescriptions relatives au aa) contrôle des gaz d'anesthésie, bb) contrôle du dioxyde de carbone, cc) contrôle de l'oxygène.

Les moniteurs destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables ne font pas partie du domaine d'application de la présente Norme internationale.

Les exigences de la présente Norme internationale qui remplacent ou modifient les exigences de la CEI 60601-1:1988 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destinées à avoir la priorité sur les prescriptions générales correspondantes.

Les aspects environnementaux sont traités dans l'Annexe CC.

NOTE D'autres aspects de l'impact environnemental sont traités dans l'ISO 14971:2000.