CSA Preface
This is the second edition of CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-46, Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables, which is an adoption without modification of the identically titled IEC (International Electrotechnical Commission) Standard 60601-2-46 (second edition, 2010-12). It supersedes the previous edition published in 2001 as CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-46 (adopted IEC 60601-2-46:1998). It is one in a series of Standards issued by CSA under Part II of the Canadian Electrical Code.
This Standard is intended to be used in conjunction with CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:08, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (adopted CEI/IEC Standard 60601-1:2005, with Canadian deviations).
This Standard is considered suitable for use for conformity assessment within the stated scope of the Standard.
Scope
Replacement:
This particular standard specifies safety requirements for OPERATING TABLES, whether or not having electrical parts, including TRANSPORTERS, used for the transportation of the table top to or from the base or pedestal of an OPERATING TABLE with detachable table top.
NOTE See also 4.2 of the General Standard.
This particular standard does not apply to
- dental patient chairs;
- examination chairs and couches;
- patient-supporting systems of diagnostic and therapeutic devices;
- OPERATING TABLE heating blankets;
- patient transfer equipment;
- delivery tables and beds;
- medical beds;
- field tables.
NOTE If OPERATING TABLES will be used in combination with diagnostic and/or therapeutic devices the relevant requirements of each particular standard have to be considered.
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Préface CSA
Ce document constitue la deuxième édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-46, Appareils électromédicaux - Partie 2-46: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme CEI (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-46 (deuxième édition, 2010-12), qui porte le même titre. Cette norme remplace l'édition précédente publiée en 2001 qui portait la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-46 (norme CEI 60601-2-46:1998 adoptée). Cette norme fait partie d'une série de normes publiées par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l'électricité, Deuxième partie.
Cette norme est conçue pour être utilisée de concert avec la norme CAN/CSA-C22.2 nº60601-1:08, Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme CEI 60601-1:2005 adoptée, avec exigences propres au Canada).
Cette norme est jugée convenable à l'évaluation de la conformité selon le domaine d'application établi dans la norme.
Domaine d'application
Remplacement:
La présente norme particulière spécifie les exigences de sécurité applicables aux TABLES D'OPERATION, que celles-ci comportent ou non des parties électriques, y compris les CHARIOTS DE TRANSFERT, utilisés pour le transport du plateau vers ou depuis la base ou le socle d'une TABLE D'OPERATION à plateau mobile.
NOTE Voir également 4.2 de la Norme Générale.
La présente norme particulière ne concerne pas
- les fauteuils dentaires pour patients;
- les fauteuils et lits d'examen;
- les systèmes de support du patient des appareils de diagnostic et de thérapie;
- les couvertures chauffantes de TABLES D'OPERATION;
- les dispositifs de transfert des patients;
- les tables et lits d'accouchement;
- les lits d'hôpital;
- les tables d'opération de campagne.
NOTE Si les TABLES D'OPERATION sont destinées à être utilisées en combinaison avec des appareils de diagnostic et/ou de thérapie, les exigences applicables de chaque norme particulière doivent être prises en compte.
