CSA Preface
This is the fourth edition of CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-2, Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories, which is an adoption without modification of the identically titled IEC (International Electrotechnical Commission) Standard 60601-2-2 (fifth edition, 2009-02). It supersedes the previous edition, published in 2008 as CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-2, Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment (adopted CEI/IEC 60601-2-2:2006). It is one in a series of Standards issued by CSA under Part II of the Canadian Electrical Code.
Scope, object and related standards
Clause 1 of the general standard1) applies, except as follows:
201.1.1 Scope
Replacement:
This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HF SURGICAL EQUIPMENT as defined in 201.3.222.
HF SURGICAL EQUIPMENT having a RATED OUTPUT POWER not exceeding 50 W (for example for micro-COAGULATION, or for use in dentistry or ophthalmology) is exempt from certain of the requirements of this particular standard. These exemptions are indicated in the relevant requirements
201.1.2 Object
Replacement:
The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for HF SURGICAL EQUIPMENT as defined in 201.3.222.
201.1.3 Collateral standards
Addition:
This particular standard refers to those applicable collateral standards that are listed in Clause 2 of the general standard and Clause 2 of this particular standard.
IEC 60601-1-2 and IEC 60601-1-8 apply as modified in Clauses 202 and 208 respectively.
IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-10 and IEC 60601-1-112) do not apply.
All other published collateral standards in the IEC 60601-1 series apply as published.
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Préface CSA
Ce document constitue la quatrième édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-2, Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d'électrochirurgie à courant haute fréquence. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme CEI (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-2 (cinquième édition, 2009-02), qui porte le même titre. Cette norme remplace l'édition précédente publiée en 2008 et intitulée CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-2, Appareils électromédicaux - Partie 2-2 : Exigences particulières pour la sécurité des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence (norme CEI/IEC 60601-2-2:2006 adoptée). Cette norme fait partie d'une série de normes publiées par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l'électricité, Deuxième partie.
Domaine d'application, objet et normes connexes
L'Article 1 de la norme générale1) s'applique avec les exceptions suivantes:
201.1.1 Domaine d'application
Remplacement:
La présente norme internationale s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'ÉLECTROCHIRURGIE HF définis en 201.3.222.
Les APPAREILS D'ÉLECTROCHIRURGIE À COURANT HAUTE FRÉQUENCE dont la PUISSANCE DE SORTIE ASSIGNÉE est inférieure ou égale à 50 W (destinés, par exemple, à la micro COAGULATION, à l'ophtalmologie ou à l'usage dentaire) sont exemptés de certaines exigences de la présente norme particulière. Ces exemptions sont indiquées dans les exigences correspondantes.
201.1.2 Objet
Remplacement:
L'objet de la présente norme particulière est d'établir des exigences particulières pour la SÉCURITÉ DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS D'ÉLECTROCHIRURGIE HF tels qu'ils sont définis en 201.3.222.
Addition:
La présente norme particulière se rapporte aux normes collatérales applicables listées dans l'Article 2 de la CEI 60601-1 et l'Article 2 de la présente norme particulière.
La CEI 60601-1-2 et la CEI 60601-1-8 s'appliquent telle que modifiées respectivement par l'Article 202 et l'Article 208.
La CEI 60601-1-3, la CEI 60601-1-10 et la CEI 60601-1-112) ne sont pas applicables.
Toutes les autres normes collatérales publiées dans la série CEI 60601- 1 s'appliquent telles qu'elles sont publiées.
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