Préface CSA
Ce document constitue la troisième édition de la CAN/CSA-Z5359, Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux, les gaz médicaux de soutien et les systèmes d’évacuation des gaz d’anesthésie. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 5359 (quatrième édition, 2014-10-01) portant le titre Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux. Cette norme remplace l’édition antérieure, publiée en 2010 qui portait la désignation CAN/CSA-Z5359, Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux (norme ISO 5359:2008 adoptée).
Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé «CAN/CSA-Z5359».
Le titre de cette troisième édition a été modifié afin de refléter l’application de la norme au Canada.
Au Canada, les flexibles de raccordement à basse pression sont classés par Santé Canada dans la catégorie des matériels médicaux de classe II.
Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.
Domaine d’application
1.1
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux flexibles de raccordement à basse pression destinés à être utilisés avec les gaz médicaux suivants:
— oxygène;
— protoxyde d’azote;
— air médical;
— hélium;
— dioxyde de carbone;
— xénon;
— mélanges spécifiés des gaz précités;
— air enrichi en oxygène;
— air pour les instruments chirurgicaux;
— azote pour les instruments chirurgicaux;
et pour une utilisation avec le vide.
1.2
* Elle s’applique aux flexibles fonctionnant à des pressions allant jusqu’à 1 400 kPa et, pour les systèmes de vide, à des pressions absolues inférieures à 60 kPa.
1.3
La présente Norme internationale ne spécifie pas les dimensions et l’affectation des raccords d’entrée et de sortie spécifiques à un gaz pour les flexibles.
NOTE 1 Les dimensions et l’affectation des raccords de sécurité à diamètre indexé (DISS) sont spécifiées dans le document CGA V-5[28].
NOTE 2 Les dimensions et l’affectation des raccords à manchon indexé (SIS) sont spécifiées dans l’AS 2896[23].
NOTE 3 Les dimensions et l’affectation des raccords à tête filetée non interchangeables (NIST) sont spécifiées dans l’ISO 18082[11].
NOTE 4 Les prises murales conçues pour les raccords de prise rapide sont spécifiées dans l’ISO 9170-1.
1.4
La présente Norme internationale ne spécifie pas les exigences relatives aux tuyaux coaxiaux utilisés pour l’alimentation et l’évacuation de l’air pour les instruments chirurgicaux.
1.5
La présente Norme internationale ne spécifie pas les utilisations prévues des flexibles.
NOTE Les aspects environnementaux sont traités dans l’Annexe B.
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