CSA Z18777:F08 (C2023)
Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical - Exigences particulières (norme ISO 18777:2005 adoptée, première édition, 2005-02-15, avec exigences propres au Canada)
Product Details
Préface CSA
Ce document constitue la première édition de la CAN/CSA-Z18777, Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical - Exigences particulières. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 18777 (première édition, 2005-02-15) qui porte le même titre.
Cette norme a été révisée en vue de son adoption pour le Canada par le Sous-comité CSA sur le matériel d’anesthésie, sous l’autorité du Comité technique CSA sur le matériel d’anesthésie, la technologie des sciences respiratoires et le matériel de soins aux malades en phase critique et du Comité directeur stratégique sur la technologie des soins de santé et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été approuvée en tant que Norme nationale du Canada par le Conseil canadien des normes.
Domaine d'application
La CEI 60601-1:1988, Article 1, s'applique à l'exception de ce qui suit:
Amendements (ajouter à la fin du 1.1):
1.1
La présente Norme internationale spécifie les prescriptions de sécurité et de performance essentielles applicables aux systèmes transportables d'oxygène liquide utilisés comme source d'alimentation pour l'oxygénothérapie. Ces appareils se composent généralement d'une unité portative transportée par le patient ou avec celui-ci en cours d'utilisation et d'un récipient utilisé pour remplir l'unité portative. Ces appareils sont pour la plupart utilisés dans les applications de soins à domicile et dans les établissements de santé. Ces appareils sont souvent utilisés sans surveillance professionnelle.
Les cuves d'oxygène liquide utilisées comme source d'alimentation pour les systèmes de distribution d'oxygène sont exclues de la présente Norme internationale.
Les prescriptions de la présente Norme internationale qui remplacent ou modifient les prescriptions de la CEI 60601-1:1998 et ses Amendements 1 (1991) et 2 (1995) sont destinées à prendre le pas sur les prescriptions générales correspondantes.
1.4
Ajout:
NOTE La planification et la conception des produits conformes à la présente Norme internationale peuvent avoir un impact environnemental pendant le cycle de vie du produit. Les aspects environnementaux sont traités à l'Annexe BB. Les aspects supplémentaires de l'impact sur l'environnement sont traités dans l'ISO 14971.
Request Copyright Permissions
